Vitamin D-Supplementierung zeigt keinen Zusammenhang mit Mammographiedichte

  • Helga Gutz
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • Die tägliche Supplementierung mit Vitamin D bei prämenopausalen Frauen brachte keine verbesserte Mammographiedichte in der 1-jährigen randomisierten kontrollierten Studie CALGB 70806.

Warum das wichtig ist

  • Bei Verwendung der Mammographiedichte als Biomarker zeigt Vitamin D keine Wirkung bei der Vorbeugung von Brustkrebs.

Studiendesign

  • 2000 IU tägliches orales Vitamin D oder Placebo in einer diversen Gruppe von 300 Frauen (14% hispanisch; 12% schwarz) mit einer Brustdichte von ≥25% zu Studienbeginn.
  • Primärer Endpunkt: Änderung des Prozentsatzes der Dichte zwischen Studienbeginn und 1 Jahr anhand digitaler Mammogramme unter Verwendung der Cumulus-Software.
  • Finanzierung: NIH.

Wesentliche Ergebnisse

  • Supplementierung war mit einem Anstieg von Vitamin D im Serum verbunden (14,5 ng/ml vs. −1,6 ng/ml unter Placebo; P<0,0001).
  • Supplementierung war mit einer höheren Rate an Vitamin D-Suffizienz (Suffizienz-Grenzwert ≥30 ng/ml) assoziiert:
    • 30,2% (95% KI 18,9%-41,5%) vs. −1,4% (95% KI −12,5% bis 9,7%) unter Placebo.
  • Nach Anpassung für die Dichte zu Studienbeginn wurde kein Unterschied in der mittleren Dichte zwischen den Gruppen nach 1 Jahr festgestellt (−0,75; P=0,56):
    • Auch in Untergruppen von Frauen mit einer Dichte von ≥50% und bei schwarzen Frauen gab es keinen Unterschied zwischen Supplementierung und Placebo.

Einschränkungen

  • Die Mammographie wurde an unterschiedlichen klinischen Standorten durchgeführt.