Vermeidung von Operationen bei rezidivierendem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs
- Petra Kittner
- Clinical Summary
Eine nicht-chirurgische, kurzzeitige, intensive Chemoresektion mit Mitomycin ermöglichte es Patienten mit rezidivierendem nicht-muskelinvasivem Blasenkarzinom, eine Operation zu vermeiden, ohne die Langzeitergebnisse zu beeinträchtigen. Dies ergaben die Ergebnisse der DaBlaCa-13-Studie, die im Journal of Clinical Oncology veröffentlicht wurde. Die Forscher schlagen vor, die primäre Chemoresektion als wirksame Behandlungsstrategie für kleine, rezidivierende niedriggradige Tumoren im Stadium Ta einzusetzen, die adjuvante Instillationen erfordern.
Die offene, randomisierte, kontrollierte Studie zu 120 Patienten mit einem niedrig- oder hochgradigen rezidivierenden nicht-muskelinvasiven Blasenkarzinom im Stadium Ta wurde von Januar 2018 bis August 2021 durchgeführt. Patienten in der Interventionsgruppe erhielten dreimal wöchentlich 2 Wochen lang intravesikal Mitomycin (Dosis: 40 mg/40 ml) und nur bei unvollständigem Ansprechen eine transurethrale Resektion des Blasentumors (TURBT) oder eine Biopsie in der Arztpraxis. Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten eine TURBT oder eine Biopsie in der Arztpraxis und 6 wöchentliche adjuvante Instillationen. Primärer Endpunkt war die Anzahl der Patienten, die sich innerhalb der ersten 2 Jahre einem Eingriff (TURBT oder Biopsie in der Praxis und Tumor-Fulguration) unterzogen.
Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 34 Monate. In der Interventionsgruppe benötigten während der zweijährigen Nachbeobachtung etwa 29% weniger Patienten einen Eingriff als in der Kontrollgruppe (p<0,001). Nachdem Biopsien in der Praxis und Tumor-Fulgurationen aus den Analysen ausgeschlossen worden waren, erhöhte sich diese Zahl auf 32% (p<0,001).
Das rezidivfreie Überleben (RFS) nach 12 und 24 Monaten war zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe vergleichbar (36% vs. 43%; p=0,5) sowie zwischen Patienten mit niedriggradiger und hochgradiger Erkrankung (p=0,6). Auch das PFS nach 24 Monaten war in beiden Gruppen ähnlich (p=0,3).
Dies ist die einzige Studie, die Patienten mit hochgradiger Erkrankung einschloss, was das schlechtere RFS in beiden Gruppen im Vergleich zu früheren Studien erklären könnte. Die Forscher sagten: "Die Einbeziehung von hochgradigen Tumoren erhöht die Verallgemeinerbarkeit auf das große Segment der Patienten mit mittlerem und hohem Risiko, es ist jedoch weitere Forschung zur Chemoresektion bei hochgradigen Tumoren erforderlich."
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