Verbessert Cannabidiol-Öl die Symptomlast bei fortgeschrittener Krebserkrankung?

Studiendesign

• Randomisierte, dosiseskalierte, placebokontrollierte MedCan1-CBD-Studie der Phase 2b zu 144 Erwachsenen mit fortgeschrittener Krebserkrankung und Symptombelastung (Gesamtscore der Edmonton Symptom Assessment-Skala [ESAS] von ≥ 10/90), die 28 Tage lang titriertes CBD-Öl 100 mg/ml, 0,5 ml einmal täglich bis 2 ml dreimal täglich, oder ein entsprechendes Placebo erhielten.
• Primärer Endpunkt war der ESAS-Gesamtscore für Symptomstress (total symptom distress score, TSDS) an Tag 14.
• Finanzierung: Commonwealth of Australia.

Wesentliche Ergebnisse

• Die CBD-Gruppe zeigte gegenüber der Placebo-Gruppe keinen signifikanten Unterschied hinsichtlich:
  • Unbereinigter Veränderung des TSDS von Studienbeginn bis Tag 14 (-3,0 vs. -6,2; P=0,24).
  • Anteil der Responder (44,8% vs. 58,7%; P=0,13).
• Die mittlere Dosis des von den Teilnehmern gewählten CBD betrug 400 mg pro Tag, wobei keine Korrelation mit der Opioiddosis bestand.
• Es gab keine nachweisbare Wirkung von CBD auf Lebensqualität, Depression oder Angstzustände.
• Dyspnoe trat bei der Verwendung von CBD häufiger auf.  
• Die Mehrzahl der Teilnehmer gab an, sich an den Tagen 14 (53% CBD bzw. 65% Placebo) und 28 (70% CBD bzw. 64% Placebo) besser oder viel besser zu fühlen.

Einschränkungen

• Heterogenität zwischen den Teilnehmern bei Tumorart und Symptomprofil.