US-amerikanische FDA genehmigt rezeptfreie Selbsttests für COVID-19, Influenza und RSV-Infektionen

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Erkenntnis

  • Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung für den ersten rezeptfreien multianalytischen COVID-19-Test erteilt, der SARS-CoV-2, Influenza A/B und das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) nachweist.
  • Der direkt an die Verbraucher (Direct-to-Consumer, DTC) verkaufte Reverse Transkriptase(RT)-PCR-Test Labcorp Seasonal Respiratory Viruskann ohne Rezept online oder in einem Geschäft erworben werden.

Warum das wichtig ist

  • Der RT-PCR-DTC-Test “Labcorp Seasonal Respiratory Virus“ kann mehrere Atemwegsviren gleichzeitig identifizieren/differenzieren und bietet Verbrauchern die Möglichkeit festzustellen, ob sie mit SARS-CoV-2, Influenza oder RSV infiziert sind.
  • Die Tests mit selbst gewonnenen Proben können von Erwachsenen im Alter von ≥ 18 Jahren, von Jugendlichen (≥ 14 Jahre) unter Aufsicht eines Erwachsenen sowie mit Unterstützung eines Erwachsenen bei Kindern im Alter von ≥ 2 Jahren durchgeführt werden.
  • Die Nasenabstrichprobe wird zu Hause selbst entnommen und dann zur Untersuchung an Labcorp gesendet. Die Ergebnisse werden über ein Online-Portal bereitgestellt, sodass der Arzt bei positiven oder ungültigen Testergebnissen weitere Maßnahmen ergreifen kann.

Wichtigste Punkte

  • Die teils ähnliche Symptomatik erschwert es Verbrauchern festzustellen, ob sie COVID-19, Influenza oder eine RSV-Infektion haben.
  • COVID-19 ist immer noch eine ganzjährige auftretende Infektionserkrankung, während sich die Influenza und RSV-Infektionen in den Vereinigten Staaten im Herbst und im Winter überschneiden.
  • Die RSV-Saison findet in den USA und an geografischen Standorten mit ähnlichen Klimazonen zudem im Frühling statt.
  • Die Testergebnisse informieren die Verbraucher darüber, ob sie sich selbst isolieren oder bei ihrem Arzt vorstellig werden müssen.