TNBC: Der Zusatz von Capecitabin verbessert das DFS in einer Phase 3-Studie

Erkenntnis

Eine Phase 3-Studie aus China ergibt, dass der Zusatz von Capecitabin bei Patienten mit nichtmetastasiertem, neu diagnostiziertem triple-negativem Brustkrebs (TNBC) das DFS verbessert.

Warum das wichtig ist

Aktuelle Behandlungsleitlinien erwähnen den Nutzen von zusätzlichem Capecitabin, jedoch ohne eine feste Empfehlung, da es bislang keine Beweise dafür gab.
Die Ergebnisse dieser Studie sprechen für den formellen Einschluss von Capecitabin in die Behandlungsleitlinien.

Studiendesign

Randomisierte, kontrollierte, offene Phase 3-Studie (RCT; CBCSG010) zum Zusatz von Capecitabin vs. Kontrolle (n=585).
Der Zusatz von Capecitabin bestand aus 3 Zyklen Capecitabin plus Docetaxel, gefolgt von 3 Zyklen Capecitabin plus Epirubicin und Cyclophosphamid.
Die Kontrolle bestand aus 3 Zyklen Docetaxel, gefolgt von 3 Zyklen Fluorouracil, Epirubicin und Cyclophosphamid.
Finanzierung: chinesisches Bildungsministerium; andere.

Wesentliche Ergebnisse

Mittleres Follow-up war 67 Monate.
Die Capecitabin-Gruppe hatte eine höhere 5-Jahres-DFS-Rate im Vergleich zur Kontrollgruppe (86,3% vs. 80,4%; HR 0,66; p=0,044).
Die Capecitabin-Gruppe hatte ein numerisch höheres, jedoch nicht signifikant besseres 5-Jahres-OS (93,3% bzw. 90,7%).
Es traten keine neuen Sicherheitssignale auf, jedoch benötigten 39,1% der Capecitabin-Patienten eine Dosisreduktion.

Einschränkungen

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