TNBC: 4-Jahres-Daten sprechen für Carboplatin als Zusatz zur NACT in der Phase 3-Studie BrighTNess

  • Geyer CE & al.
  • Ann Oncol

  • Petra Kittner
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • Die 4-Jahres-Ergebnisse der BrighTNess-Studie zeigen, dass Carboplatin als Zusatz zur neoadjuvanten Chemotherapie (NACT) das ereignisfreie Überleben (EFS) bei triple-negativem Brustkrebs (TNBC) im Stadium II-III verbessert.
  • Es gab keinen zusätzlichen Nutzen durch Veliparib und keine vermehrten sekundären Malignome.

Warum das wichtig ist

  • Die Ergebnisse sprechen für den Einschluss von Carboplatin in die NACT bei TNBC im Stadium II-III.
  • Die Ergebnisse unterstützen die Resultate der klinischen Studie I-SPY2.

Studiendesign

  • Die Phase 3-Studie BrighTNess (n=634) umfasste die randomisierte Zuteilung folgender Schemata zusätzlich zu Paclitaxel (wöchentlich für 12 Dosen), gefolgt von Doxorubicin und Cyclophosphamid alle 2-3 Wochen für 4 Zyklen:
    • Gruppe mit Carboplatin plus Veliparib.
    • Gruppe mit Carboplatin plus Veliparib-Placebo (alleinige Carboplatin-Gruppe).
    • Gruppe mit Carboplatin-Placebo plus Veliparib-Placebo (alleinige Paclitaxel-Gruppe).
  • Primärer Endpunkt: pathologische Komplettresponse (pCR).
  • Finanzierung: AbbVie.

Wesentliche Ergebnisse

  • Frühere Berichte zu dieser Studie ergaben, dass Carboplatin die pCR verbesserte, während die zusätzliche Gabe von Veliparib keinen Zusatznutzen brachte.
  • Mittlere Nachbeobachtungszeit: 4,5 Jahre.
  • Die Gruppe mit Carboplatin plus Veliparib zeigte im Vergleich zur Gruppe mit alleinigem Paclitaxel ein verbessertes EFS (HR 0,63; p=0,02).
  • Es gab keinen zusätzlichen Nutzen von Carboplatin plus Veliparib im Vergleich zur reinen Carboplatin-Gruppe (HR 1,12; p=0,62).
  • Das OS variierte nicht nach Behandlungsgruppe, ebenso wenig wie die Raten von myelodysplastischen Syndromen, akuter myeloischer Leukämie oder anderen sekundären Malignomen.

Einschränkungen

  • Die Studie war nicht prospektiv für eine endgültige Bewertung der DFS/EFS- und OS-Ergebnisse ausgelegt.

Geyer CE Jr, Sikov WM, Huober J, Rugo HS, Wolmark N, O'Shaughnessy J, Maag D, Untch M, Golshan M, Ponce Lorenzo J, Metzger O, Dunbar M, Symmans WF, Rastogi P, Sohn J, Young R, Wright GS, Harkness C, McIntyre K, Yardley D, Loibl S. Long-term efficacy and safety of addition of carboplatin with or without veliparib to standard neoadjuvant chemotherapy in triple-negative breast cancer: 4-year follow-up data from BrighTNess, a randomized phase 3 trial. Ann Oncol. 2022 Jan 27 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.annonc.2022.01.009. PMID: 35093516

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