T2D: Auch mit Herzinsuffizienz verbessern sich die KV-Ergebnisse mit Liraglutid

Erkenntnis

LEADER-Studie: Liraglutid reduzierte schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE), Nephropathie und Mortalität im Vergleich zu Placebo ohne vermehrte Krankenhauseinweisungen aufgrund von Herzinsuffizienz (HI) und unabhängig vom HI-Status zur Baseline.

Warum das wichtig ist

Die Auswirkungen von glukosensenkenden Therapien bei Typ-2-Diabetes (T2D) auf die HI-Ergebnisse sind unterschiedlich.

Studiendesign

In der multinationalen, doppelblinden LEADER-Studie wurden 9.340 Patienten mit T2D und hohem kardiovaskulärem Risiko per Zufallsverfahren entweder Liraglutid oder Placebo plus Standardversorgung zugewiesen und 3,5–5 Jahre nachbeobachtet.
Zur Baseline wiesen 18 % eine HI der Funktionsklassen I–III gemäß der New York Heart Association (NYHA) in der Vorgeschichte auf.
Finanzierung: Novo Nordisk.

Wesentliche Ergebnisse

Keine signifikante Wechselwirkung (HRs; 95 %-KI) zwischen Liraglutid und Placebo und HI in der Vorgeschichte für:
- MACE:
  - Mit HI in der Vorgeschichte: 0,81 (0,65–1,02).
  - Ohne: 0,88 (0,78–1,00; p_Interaktion = 0,53).
- Tod jeglicher Ursache:
  - Mit HI in der Vorgeschichte: 0,89 (0,70–1,14).
  - Ohne: 0,83 (0,70–0,97; p_Interaktion = 0,63).
Kein Anstieg der Krankenhauseinweisungen aufgrund von HI infolge von Liraglutid:
- Mit HI in der Vorgeschichte: 0,98 (0,75–1,28).
- Ohne: 0,78 (0,61–1,00; p_Interaktion = 0,22).
Risiko für Nephropathie mit Liraglutid vs. Placebo:
- Mit HI in der Vorgeschichte: 0,77 (0,51–1,18).
- Ohne: 0,78 (0,66–0,93).

Einschränkungen

Es wurden keine Informationen zur HI-Ätiologie und zu Biomarkern erhoben.
Nicht alle Endpunkte waren vorab definiert.
Die Studie ist nicht für alle Teilgruppenanalysen aussagekräftig.
Mögliche Differenzen in der Medikation zwischen den Gruppen.
Gilt möglicherweise nicht für Patientengruppen mit niedrigerem Risiko oder NYHA-Klasse IV.

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