Systematisches Screening auf Vorhofflimmern weist einen geringen Nettonutzen auf

Wesentliche Ergebnisse

• In der zum Screening eingeladenen Gruppe:
  • 51,3 % folgten der Einladung.
  • 3,7 % der Teilnehmer begannen eine Therapie mit oralen Antikoagulanzien aufgrund von neu diagnostiziertem oder zuvor bekanntem und unterbehandeltem VHF.
• Nach 6,9 Jahren medianer Nachbeobachtung wies die Screening-Gruppe weniger zusammengesetzte Ergebnisse auf:
  • 31,9 % vs. 33,0 %
  • 5,45 vs. 5,68 Ereignisse/100 Jahre
  • HR: 0,96 (95 %-KI: 0,92–1,00; p = 0,045)
• Anzahl der notwendigen Einladungen zum Screening, um 1 Ereignis zu verhindern: 91.
• Insgesamt machte Mortalität jeglicher Ursache 71,2 % der Ereignisse aus.
• Keine signifikanten Unterschiede bei jeglichem der einzelnen Ereignisse des zusammengesetzten Ergebnisses oder neu auftretender Demenz.

Expertenkommentar

• In einem Kommentar weisen Nicole Lowres, Ph.D., und Ben Freedman, MBBS, Ph.D., darauf hin, dass die ähnlich konzipierte, noch laufende SAFER-Studie das in der STOPSTROKE-Studie vorhandene Problem der Nicht-Teilnahme umgehen wird. Sie schreiben: „Wenn „SAFER“ den gleichen Nutzen zeigt wie die Per-Protokoll-Analyse derjenigen, die der Einladung nachgekommen sind, im Vergleich zur Kontrollgruppe der „STOPSTROKE“, wird sie damit beweisen, dass das Screening auf Vorhofflimmern zur Vorbeugung eines Schlaganfalls vorteilhaft ist. Dennoch würde das Problem von Personen mit hohem Risiko, die das Screening nicht freiwillig wahrnehmen, weiterhin bestehen bleiben, und es wäre schwierig zu erreichen, dass sich diese Personengruppe auf das Screening und die Behandlung einlässt.“

Studiendesign

• Schwedische multizentrische randomisierte kontrollierte Studie mit allen 28.768 Einwohnern von 2 Regionen im Alter von 75–76 Jahren (STROKESTOP-Studie)
• Randomisierung: Aufforderung zum VHF-Screening vs. Kontrolle
• Screening-Gruppe:
  • Diejenigen ohne VHF-Vorgeschichte nutzten 2 Wochen lang zweimal täglich ein tragbares EKG-Gerät.
  • Falls VHF festgestellt oder nicht behandelt wurde, wurde eine orale Antikoagulation angeboten.
• Hauptergebnis: Zusammensetzung aus ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall, systemischer Embolie, eine einen Krankenhausaufenthalt erfordernde Blutung oder Tod jeglicher Ursache in der Intent-to-Treat-Analyse
• Finanzierung: Swedish Heart & Lung Foundation, Boehringer Ingelheim, andere Sponsoren

Einschränkungen

• Berechnungen der Teststärke ließen eine höhere Inzidenz von Schlaganfällen vermuten.
• Paroxysmales VHF wurde einbezogen.
• Es gab nicht beurteilte, aber festgestellte Ereignisse.
• Verallgemeinerbarkeit ist ungewiss.