Seltenes Nierenkarzinom: Cabozantinib in der Erstlinie zeigt Ansprechen
- Procopio G & al.
- JAMA Oncol
- Helga Gutz
- Clinical Summary
Erkenntnis
- Bei Patienten mit metastasiertem Ductus-Bellini-Karzinom (metastatic collecting duct renal cell carcinoma, mCDC) zeigt Frontline-Cabozantinib ein vielversprechendes Ansprechen und ein beherrschbares Sicherheitsprofil.
Warum das wichtig ist
- mCDC ist eine seltene Form des nicht-klarzelligen Nierenzellkarzinoms, mit einer schlechten Prognose und ohne Standardbehandlungen.
Studiendesign
- Phase 2-Studie BONSAI zu 22 behandlungsnaiven Patienten mit mCDC.
- Finanzierung: Ipsen.
Wesentliche Ergebnisse
- Die mediane Dauer bis zur Zensierung war 11 Monate.
- Die objektive Ansprechrate (ORR) betrug 35% (1 Patient erreichte ein bestätigtes vollständiges Ansprechen).
- Die mediane Dauer bis zur ORR war 2,5 Monate.
- Das mediane PFS lag bei 4 Monaten (95% KI 3-13), und das mediane OS bei 7 Monaten (95% KI 3-31).
- Alle Patienten erlebten unerwünschte Ereignisse Grad 1-2; am häufigsten waren Fatigue und Anorexie.
- 17% der Patienten benötigten eine Dosisreduktion auf 40 mg, und bei 17% war eine vorübergehende Unterbrechung nötig, um toxische Wirkungen zu behandeln.
Einschränkungen
- Offene, einarmige Studie.
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