Schwangerschaft bei MS: Absetzen von Natalizumab birgt Risiko für Behinderung

Erkenntnis

Etwa 1 von 10 Frauen mit Multipler Sklerose, die Natalizumab wegen einer Schwangerschaft absetzten, wiesen 1 Jahr nach der Entbindung eine schwere rezidivbedingte Behinderung auf.

Warum das wichtig ist

Die Daten können dabei helfen, Entscheidungen über Schwangerschaft und Therapie zu treffen.

Wesentliche Ergebnisse

Rezidivergebnisse für untersuchte Schwangerschaften (einschließlich postpartales Jahr):
- Rezidiv bei 66,8 %
- Schweres Rezidiv bei 16,1 %
- Potenziell lebensbedrohliches Rezidiv bei 1,1 %
Bei 10,6 % der Schwangerschaften wiesen die Frauen ein Jahr nach der Entbindung eine schwere rezidivbedingte Behinderung auf.
Rezidiv-Inzidenz:
- 39,8 % während der Schwangerschaft
- 49,3 % während des postpartalen Zeitraums
Eine Schwangerschaft schützte im Vergleich zu vor der Schwangerschaft nicht vor dem Rezidivrisiko (aHR: 0,90; 95 %-KI: 0,64–1,27).
Das Rezidivrisiko wurde im Verlauf von 6 Monaten nach der Geburt durch Folgendes nicht verringert:
- Ausschließlich Stillen (aHR: 1,34; 95 %-KI: 0,86–2,10)
- Wiederaufnahme der Natalizumabtherapie ≤ 4 Wochen nach der Geburt (aHR: 1,06; 95 %-KI: 0,48–2,36)
Die Wiederaufnahme der Natalizumabtherapie ≤ 4 Wochen nach der Geburt halbierte jedoch das Rezidivrisiko für 12 Monate nach der Geburt (Ratenverhältnis: 0,49; 95 %-KI: 0,28–0,86).

Studiendesign

Deutsche prospektive Kohortenstudie bei 255 Frauen mit 274 Schwangerschaften, die Natalizumab ≤ 2 Jahre vor der Schwangerschaft oder im ersten Trimester absetzten (Deutschsprachiges Multiple Sklerose- und Kinderwunsch-Register).
Hauptergebnis: Schwere rezidivbedingte Behinderung (Anstieg um ≥ 2,0 Punkte auf der erweiterten Skala zur Einstufung einer Behinderung oder neue oder sich verschlechternde rezidivbedingte Beeinträchtigung der Gehfähigkeit).
Finanzierung: Innovationsfonds des Gemeinsamen Bundesausschusses, Biogen, andere Sponsoren

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