Schutz durch Herpes-zoster-Impfstoff hält 10 Jahre an
- Univadis
- Clinical Summary
Erkenntnis
- Zwischendaten aus einer laufenden Studie bestätigen, dass der rekombinante Zoster-Impfstoff (RZV) bei Erwachsenen im Alter von ≥ 50 Jahren bis zu 10 Jahre lang sicher vor Infektionen schützt.
Warum das wichtig ist
- Die Datenlage, die die Wichtigkeit, Sicherheit und Wirksamkeit des RZV bei älteren Erwachsenen belegt, wächst weiterhin an.
- Ältere erwachsene Patienten ist eine Impfung mit dem RZV anzuraten, um schwere Infektionen und Krankenhausaufenthalte zu verhindern.
Wesentliche Ergebnisse
- Bei den 7.413 Erwachsenen, die in die Langzeitanalyse aufgenommen wurden, betrug die Impfstoffwirksamkeit 81,6 % für im Mittel 5,6–9,6 Jahre nach der Impfung.
- Die jährliche geschätzte Wirksamkeit des Impfstoffs betrug ≥ 83,3 % bis Jahr 8, 72,7 % für Jahr 9 und 73,2 % für Jahr 10 nach der Impfung.
- Mit der Impfung waren keine Todesfälle oder andere schwerwiegende unerwünschte Ereignisse verbunden.
- 3 Teilnehmer berichteten jedoch über Herpes-zoster-ähnliche Komplikationen, einschließlich postherpetischer Neuralgie > 9 Jahre nach der Impfung (2 von 3), die abklang, und disseminiertem Herpes zoster 9 Jahre nach der Impfung (1 von 3).
Studiendesign
- Zwischenanalyse der Daten zur Beurteilung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit des RZV bei Erwachsenen im Alter von ≥ 50 Jahren (das mittlere Alter bei der ersten Impfung betrug 67,3 Jahre), nachbeobachtet für bis zu 10 Jahre
- Finanzierung: GlaxoSmithKline Biologicals SA
Einschränkungen
- Historische Kontrollgruppe, etwa die Hälfte der ursprünglichen Teilnehmer nahm nicht an Langzeit-Nachbeobachtungsanalysen teil.
- Die Datenerhebung läuft noch.
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