Schlaganfall: Der Nutzen einer Thrombolyse zusätzlich zur endovaskulären Thrombektomie ist in der Schwebe

• Eine intravenöse Thrombolyse erhöht den Zeitaufwand, das Risiko und die Kosten.
• Eine ähnliche randomisierte, kontrollierte Studie (DEVT-Studie) stellte fest, dass eine endovaskuläre Thrombektomie alleine einer intravenösen Thrombolyse plus endovaskulärer Thrombektomie hinsichtlich des Ergebnisses der funktionellen Unabhängigkeit nach 90 Tagen nicht unterlegen war.
• Leitartikel: Die kumulativen Ergebnisse aus verschiedenen Studien deuten darauf hin, dass bei einem AIS-LVO eine schnelle endovaskuläre Thrombektomie als Einzelstrategie angemessen sein könnte.

Wesentliche Ergebnisse

• Günstige Ergebnisse, lediglich mechanische Thrombektomie vs. intravenöse Thrombolyse plus mechanische Thrombektomie:
  • 59,4 % vs. 57,3 %
  • OR: 1,09 (1-seitiges 97,5 %-KI: 0,63 bis ∞)
  • p = 0,18 für Nichtunterlegenheit
• 10 von 11 sekundären Endpunkten waren zwischen den Gruppen nicht signifikant unterschiedlich.
• Ausgewählte sekundäre Endpunkte für lediglich mechanische Thrombektomie vs. intravenöse Thrombolyse plus mechanische Thrombektomie:
  • 90-Tages-Mortalität: 7,9 % vs. 8,7 % (OR: 0,90; p > 0,99)
  • Jegliche intrazerebrale Blutung: 33,7 % vs. 50,5 % (OR: 0,50; p = 0,02)
  • Symptomatische intrazerebrale Blutung: 5,9 % vs. 7,7 % (OR: 0,75; p = 0,78)

Studiendesign

• Japanische, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Nichtunterlegenheitsstudie mit 204 Patienten mit AIS aufgrund von LVO (SKIP-Studie).
• Randomisierung: Mechanische Thrombektomie allein vs. intravenöse Thrombolyse (Alteplase-Dosis: 0,6 mg/kg) plus mechanische Thrombektomie.
• Wichtigstes Ergebnis: Günstige Ergebnisse (Wert auf der modifizierten Rankin-Skala: 0 bis 2 nach 90 Tagen; Nichtunterlegenheitsgrenze: OR: 0,74).
• Finanzierung: Japanese Society for Neuroendovascular Therapy.

Einschränkungen

• Offenes Studiendesign.
• Bei der Planung wurden Daten verwendet, die mit einer höheren Alteplase-Dosis erhalten wurden.
• Großes KI-Spektrum.
• Günstige Ergebnisse lagen häufiger als erwartet vor.