Sacubitril/Valsartan kann Patienten mit Herzinsuffizienz und Diabetes zugutekommen
- Wijkman MO & al.
- Cardiovasc Diabetol
- Univadis
- Clinical Summary
Erkenntnis
- Die mäßige glukosesenkende Wirkung von Sacubitril/Valsartan durch die Reduzierung des HbA1c-Werts sowie die Einleitung von Insulin war bei Diabetes-Patienten mit Herzinsuffizienz (HI) über das gesamte Spektrum linksventrikulärer Ejektionsfraktionen (LVEF) ähnlich.
- Geringes Hypoglykämierisiko
Warum das wichtig ist
- Diabetes liegt bei Patienten mit HI mit erhaltener Ejektionsfraktion häufig vor.
- Diabetes und ein erhöhter HbA1c-Wert sind mit einem verringerten Überleben, einem erhöhten Risiko für HI-bedingte Krankenhauseinweisungen und kardiovaskulärem Tod assoziiert.
Studiendesign
- Vergleich von Sacubitril/Valsartan vs. Valsartan in der randomisierten kontrollierten Studie PARAGON-HF mit 2.395 Diabetes-Patienten.
- Gepoolte Analysen der Studien PARAGON-HF und PARADIGM-HF
- Finanzierung: Novartis
Wesentliche Ergebnisse
- Signifikant größere HbA1c-Reduktion mit Sacubitril/Valsartan vs. Valsartan: Baseline-bereinigte Differenz der mittleren HbA1c-Veränderungen in Woche 48 zwischen den Gruppen: -0,24 % (p < 0,001)
- Die Rate der Neueinleitungen einer Insulinbehandlung während der Nachbeobachtung war mit Sacubitril/Valsartan nicht signifikant geringer als mit Valsartan (12,8 % vs. 16,1 %; HR: 0,80; p = 0,07).
- Erste hypoglykämische unerwünschte Ereignisse traten mit Sacubitril/Valsartan signifikant häufiger auf als mit Valsartan (4,2 % vs. 2,6 %; HR: 1,64; p = 0,030).
- In einer gepoolten Analyse der Studien PARAGON-HF und PARADIGM-HF veränderte die LVEF den Behandlungseffekt von Sacubitril/Valsartan in Bezug auf den HbA1c-Wert gegenüber der Kontrollbehandlung nicht signifikant (pInteraktion = 0,56).
- Die Häufigkeit der Einleitung einer Insulingabe war mit Sacubitril/Valsartan signifikant geringer als in der Kontrollgruppe (9,3 % vs. 12,4 %; HR: 0,75; p = 0,001), was durch die LVEF nicht signifikant modifiziert wurde.
Einschränkungen
- PARAGON-HF war nicht primär darauf ausgelegt, Veränderungen des HbA1c-Werts, der Hypoglykämie sowie der Anwendung antihyperglykämischer Medikamente zu untersuchen.
- Keine biochemische Bestätigung der Hypoglykämie
- Dosisanpassungen sowie Änderungen der Medikamentenklasse wurden nicht analysiert.
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