SABCS 2022 – Spielraum für Schwangerschaftspläne trotz endokriner Therapie
- Univadis
- Conference Report
Erkenntnis
- Die vorübergehende Unterbrechung einer endokrinen Therapie (ET), um schwanger zu werden, ist laut einer kurzen Nachbeobachtung bei jungen Überlebenden von Brustkrebs (BC) sicher.
- Die 3-Jahres-Rezidivraten nach einer Unterbrechung sind mit denen von Frauen vergleichbar, die ihre ET nicht unterbrochen haben.
- Eine patientenzentrierte Versorgung der reproduktiven Gesundheit sollte in die Behandlung und Nachbeobachtung junger Frauen mit BC integriert werden.
Warum das wichtig ist
- Viele BC-Patientinnen und/oder -Überlebende wünschen sich eine Schwangerschaft.
- Eine adjuvante ET beeinflusst bei einer HR-positiven Erkrankung die Empfängnis.
- Es liegen keine prospektiven Studien zur Schwangerschaft nach BC und zur Unterbrechung einer ET vor.
Studiendesign
- POSITIVE-Studie: internationale, prospektive, einarmige Studie
- 116 Zentren, 20 Länder
- Frauen mit HR-positivem BC im Frühstadium und vorausgegangener ET (18–30 Monate), die schwanger werden möchten.
- Vollständiges Ausschleichen (über 3 Monate), gefolgt von einer bis zu 2-jährigen Pause zum Zweck der Empfängnis, Entbindung und schließlich Stillen sowie endgültige Wiederaufnahme der ET.
- Primärer Endpunkt: BC-freies Intervall (BCFI: Zeit von der Aufnahme in die Studie bis zum ersten BC-Ereignis)
- Externe Kontrollkohorte aus der SOFT/TEXT-Studie
- Unter den sekundären Endpunkten: Schwangerschaftsergebnisse und Ergebnisse bei Nachkommen, fernrezidiv-freies Intervall (distant recurrence-free interval, DRFI)
- Primäre Wirksamkeitsanalyse: Population aus 516 Frauen, sekundärer Endpunkt: Population aus 497 Frauen
Wesentliche Ergebnisse
- Mediane Nachbeobachtung: 41 Monate
- 3-Jahres-Rezidivrate: 8,9 % im Vergleich zu 9,2 % in der SOFT/TEXT-Kohorte
- Das 3-Jahres-BCFI variierte je nach klinisch-pathologischen Merkmalen.
- Nach 48 Monaten: 8 % entwickelten ein Krebsrezidiv / verstarben (9 Todesfälle), bevor sie mit der ET fortfuhren, 76 % setzten die ET fort, 15 % hatten die ET noch nicht wieder aufgenommen.
- Empfängnisraten gleich oder höher als die in der Allgemeinbevölkerung.
- Nachkommen: 8 % mit niedrigem Geburtsgewicht, 2 % mit Geburtsfehler (nicht eindeutig mit der Behandlungsexposition assoziiert)
- Nachbeobachtung bis 2029 geplant.
Einschränkungen
- Kurze Nachbeobachtung
Expertenkommentar
„POSITIVE ist die erste Studie, die diese schwierige Fragestellung angeht. Die frühen Ergebnisse sind vielversprechend, angesichts der Natur der HR-positiven Erkrankung ist jedoch eine längere Nachbeobachtung erforderlich. Eine Schwangerschaft stellt unter diesen Umständen eine individuelle Entscheidung dar.“ Jennifer K. Litton vom University of Texas MD Anderson Cancer Center
Dieser Volltext ist leider reserviert für Angehöriger medizinischer Fachkreise
Sie haben die Maximalzahl an Artikeln für unregistrierte besucher erreicht
Kostenfreier Zugang Nur für Angehörige medizinischer Fachkreise
