Rucaparib-Bevacizumab-Kombination versagt in Phase 2 bei Zervix- und Endometriumkarzinom

  • Jackson CG & al.
  • Gynecol Oncol

  • Helga Gutz
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • Die Therapie mit Rucaparib plus Bevacizumab zeigt keine Wirksamkeit bei unselektierten Patientinnen mit rezidivierendem Endometrium- oder Zervixkarzinom.

Warum das wichtig ist

  • Die Behandlungsoptionen für Patientinnen mit rezidivierendem Zervixkarzinom oder rezidivierendem Endometriumkarzinom sind begrenzt.

Studiendesign

  • Offene Phase 2-Studie zu 28 Patientinnen mit rezidiviertem Zervix- oder Endometriumkarzinom, die nach Progression unter Erstlinientherapie Rucaparib plus Bevacizumab erhielten.
  • Finanzierung: National Cancer Institute; Clovis Oncology, Inc.

Wesentliche Ergebnisse

  • Die mittlere Nachbeobachtungsdauer war 25 Monate.
  • Das mediane PFS lag bei 3,8 Monaten (95% KI 2,5-5,7) und das mediane OS bei 10,1 Monaten (95% KI 7,0-15,2).
  • Die objektive Ansprechrate (ORR) betrug 14% für Patientinnen mit Endometriumkarzinom und 17% für Patientinnen mit Zervixkarzinom.
  • Bei Patientinnen mit ARID1A-Mutationen betrug die ORR 33% und die PFS-Rate nach 6 Monaten 67%.
  • Fatigue (1,3%), Übelkeit (1,1%) und Erbrechen (0,9%) waren die häufigsten unerwünschten Ereignisse Grad 3-4.

Einschränkungen

  • Kleine Fallzahl.

Jackson CG, Moore KN, Cantrell L, Erickson BK, Duska LR, Richardson DL, Landrum LM, Holman LL, Walker JL, Mannel RS, Moxley KM, Queimado L, Cohoon A, Ding K, Dockery LE. A phase II trial of bevacizumab and rucaparib in recurrent carcinoma of the cervix or endometrium. Gynecol Oncol. 2022 Apr 28 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.ygyno.2022.04.016. PMID: 35491267

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