Rivaroxaban bei akuter venöser Thromboembolie bei Kindern

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Bei Kindern mit akuter venöser Thromboembolie führt die Behandlung mit Rivaroxaban im Vergleich zu herkömmlichen Antikoagulanzien zu einem ähnlich niedrigen Rezidivrisiko und verringerter Thrombuslast ohne das Auftreten stärkerer Blutungen, wie in Lancet Haematology veröffentlicht wurde.

Die Ergebnisse stammen aus der multizentrischen, unverblindeten Phase-III-Studie EINSTEIN Junior, in die 500 Kinder (Alter: 0–17 Jahre) aufgenommen wurden, die in 107 pädiatrischen Krankenhäusern in 28 Ländern mit dokumentierter akuter venöser Thromboembolie betreut wurden und eine Heparinisierung begonnen hatten. Die Teilnehmer erhielten eine 20 mg entsprechende gewichtsadjustierte Rivaroxaban-Dosis (Tabletten oder Suspension) oder ein Standard-Antikoagulans (Heparin oder Vitamin-K-Antagonist).

Nach einer medianen Nachbeobachtung von 91 Tagen bei Kindern, die im Verlauf der Studie für drei Monate behandelt wurden, und einer Nachbeobachtung von 31 Tagen bei Kindern mit einem Behandlungszeitraum von einem Monat kam es bei vier (1 %) der Kinder, die Rivaroxaban erhalten hatten, und bei fünf (3 %), die Standard-Antikoagulanzien erhalten hatten, zu einer symptomatischen, rezidivierenden venösen Thromboembolie (Hazard Ratio [HR]: 0,40; 95 %-KI: 0,11–1,41).

Die Thrombuslast zeigte mit Rivaroxaban im Vergleich zu den Standard-Antikoagulanzien eine Verbesserung (p = 0,012).

Klinisch relevante Blutungen traten bei 10 (3 %) der Kinder auf, die Rivaroxaban erhielten, und bei drei (2 %), die Standard-Antikoagulanzien erhielten (HR 1,58; 95 %-KI: 0,51–6,27).

Die Einschätzungen der Wirksamkeit und Sicherheit von Rivaroxaban vs. Standardantikoagulation waren ähnlich wie in Studien bei Erwachsenen.