Ribociclib-Letrozol-Kombi ist vielversprechend beim ER+ Ovarial- und Endometriumkarzinom

Erkenntnis

Ribociclib ist in Kombination mit Letrozol mit einer 12-wöchigen PFS-Rate verbunden von:
- 50% bei Patienten mit rezidiviertem Östrogenrezeptor-positivem (ER⁺) Ovarialkarzinom.
- 55% bei Patienten mit rezidiviertem ER⁺ Endometriumkarzinom.
Die PFS-Rate war höher bei Patienten mit rezidivierendem serösem low-grade ER⁺ Ovarialkarzinom (LGSOG).

Warum das wichtig ist

Zusammen mit der geringen Toxizität der Medikamentenkombination machen diese Ergebnisse Ribociclib und Letrozol bei Patienten mit LGSOC zu einer vielversprechenden Behandlung, wobei bestätigende randomisierte Studien noch ausstehen.

Studiendesign

Phase 2-Studie an 40 Patienten mit messbarem, rezidiviertem ER⁺ Ovarialkarzinom (n=20) oder Endometriumkarzinom (n=20), die mit Ribociclib plus Letrozol behandelt wurden.
Finanzierung: Novartis; Mayo Clinic Cancer Center.

Wesentliche Ergebnisse

Bei Patienten mit Endometrium- bzw. Ovarialkarzinom war:
- Die 12-wöchige PFS-Rate 55% und 50%.
- Das mittlere PFS 5,4 (95% KI 3,1-11,8) und 2,8 (95% KI 2,6-9,1) Monate.
- Die 24-wöchige PFS-Rate 35% und 20%.
In einer Subset-Analyse wurde ein PFS ≥24 Wochen berichtet bei:
- 100% der Patienten mit LGSOC.
- 45,5% der Patienten mit endometrioidem Endometriumkarzinom Grad 1 oder 2.
Xenotransplantate von Patienten wurden bei 45% der Patienten erfolgreich eingesetzt.
Die Rate unerwünschter Ereignisse ≥ Grad 3 war 60%.

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