Rezidiviertes/refraktäres SCLC: Dinutuximab zusammen mit Irinotecan verlängert nicht das OS

  • Edelman MJ & al.
  • Lung Cancer

  • Petra Kittner
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • Die randomisierte Phase 3-Studie DISTINCT konnte bei rezidiviertem/refraktärem (RR) kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC) kein längeres OS durch die Zweitlinienbehandlung mit Dinutuximab plus Irinotecan im Vergleich zu alleinigem Irinotecan oder Topotecan nachweisen.

Warum das wichtig ist

  • In den letzten Jahrzehnten gab es nur relativ geringe Fortschritte bei der Behandlung des SCLC.
  • Diese Phase 3-Studie wurde mit Spannung erwartet, da Dinutuximab, ein monoklonaler Anti-GD2-Antikörper, auf GD2 (Disialogangliosid) abzielt, welches auf SCLC-Tumorzellen exprimiert wird.
  • Das Versagen von Dinutuximab könnte auf eine unzureichende Dosis oder das Unvermögen, große Tumormassen zu durchdringen, zurückzuführen sein.

Studiendesign

  • Patienten mit RR SCLC wurden randomisiert Dinutuximab (16-17,5 mg/m2 intravenös [i.v.])/Irinotecan (350 mg/m2 i.v.), das 187 Patienten an Tag 1 verabreicht wurde, Irinotecan (350 mg/m2 i.v.), das 190 Patienten an Tag 1 verabreicht wurde, oder Topotecan (1,5 mg/m2 i.v.), das 94 Patienten an den Tagen 1-5 in 21-tägigen Zyklen verabreicht wurde, zugewiesen.
  • Primärer Endpunkt: OS.
  • Sekundäre Endpunkte waren PFS, objektive Responserate (ORR) und klinische Nutzenrate (CBR).
  • Finanzierung: United Therapeutics.

Wesentliche Ergebnisse

  • Die Follow-up-Dauer betrug 14 Monate.
  • Zwischen den Gruppen zeigten sich keine Unterschiede beim OS: Das mediane OS betrug 6,9 Monate unter Dinutuximab/Irinotecan vs. 7,0 Monate unter Irinotecan und 7,4 Monate unter Topotecan (p=0,3132).
  • Zwischen den Gruppen ergaben sich keine Unterschiede bei PFS, ORR oder CBR.
  • Zu den unerwünschten Ereignissen Grad 3/4 unter Dinutuximab/Irinotecan (die bei ≥5% der Patienten auftraten) gehörten Neutropenie, Anämie, Diarrhö und Asthenie.

Einschränkungen

  • Open-label Design.

Edelman MJ, Dvorkin M, Laktionov K, Navarro A, Juan-Vidal O, Kozlov V, Golden G, Jordan O, Deng CQ, Bentsion D, Chouaid C, Dechev H, Dowlati A, Fernández Núñez N, Ivashchuk O, Kiladze I, Kortua T, Leighl N, Luft A, Makharadze T, Min Y, Quantin X; DISTINCT study investigators. Randomized phase 3 study of the anti-disialoganglioside antibody dinutuximab and irinotecan vs irinotecan or topotecan for second-line treatment of small cell lung cancer. Lung Cancer. 2022 Mar 4 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.lungcan.2022.03.003. PMID: 35278766

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