Rezidivierendes Ovarialkarzinom: Apatinib plus pegyliertes liposomales Doxorubicin verbessert Überleben und Ansprechen
- Wang T & al.
- JAMA Oncol
- Petra Kittner
- Clinical Summary
Erkenntnis
- Bei Patientinnen mit platinresistentem rezidivierendem Ovarialkarzinom verbessert Apatinib in Kombination mit pegyliertem liposomalem Doxorubicin (PLD) die Überlebensrate und das Ansprechen im Vergleich zu alleinigem PLD, bei überschaubarer Toxizität.
Warum das wichtig ist
- Patientinnen mit platinresistentem rezidivierendem Ovarialkarzinom haben eine schlechte Prognose und nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten.
Studiendesign
- Randomisierte Phase 2-Studie APPROVE zu 152 Patientinnen mit platinresistentem rezidivierendem Ovarialkarzinom, die randomisiert PLD mit oder ohne Apatinib erhielten.
- Finanzierung: National Key R&D Program of China.
Wesentliche Ergebnisse
- Die mittlere Nachbeobachtungsdauer betrug 8,7 Monate.
- Das mediane PFS war in der Gruppe mit Apatinib plus PLD signifikant länger als in der Gruppe mit alleinigem PLD:
- Insgesamt: 5,8 vs. 3,3 Monate (HR 0,44; 95% KI 0,28-0,71; p<0,001).
- Bei Patientinnen ohne vorheriges platinsensibles Rezidiv (HR 0,35; 95% KI 0,19-0,62).
- Bei Patientinnen mit einem platinfreien Intervall von ≤3 Monaten (HR 0,20; 95% KI 0,09-0,44).
- Bei platinrefraktären Patientinnen (HR 0,16; 95% KI 0,04-0,61).
- Die unbestätigte objektive Ansprechrate war in der Gruppe mit Apatinib plus PLD höher als in der Gruppe mit alleinigem PLD (43,1% vs. 10,9%).
- Eine Reduzierung der Apatinib-Dosis wurde bei 12,2% der Patientinnen gemeldet.
- Eine Reduzierung der PLD-Dosis wurde bei 6,8% der Patientinnen in der Apatinib-plus-PLD-Gruppe und bei 1,4% in der Gruppe mit alleinigem PLD gemeldet.
- Die Rate behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse ≥ Grad 3 betrug 43,2% in der Apatinib-plus-PLD-Gruppe gegenüber 19,4% in der Gruppe mit alleinigem PLD.
- Am häufigsten waren eine verringerte Neutrophilenzahl (14,9% vs. 8,3%), Bluthochdruck (8,1% vs. keine) und verringerte Leukozytenzahl (6,8% vs. 4,2%).
Einschränkungen
- Open-label-Studie.
- Die OS-Daten waren unreif.
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