RET-alterierte Tumoren: Selpercatinib zeigt gute Wirksamkeit und Verträglichkeit

Studiendesign

• Die Analysen umfassten Patienten, die in die Phase 1/2-Studie Libretto-001 zu Selpercatinib eingeschlossen waren:
  • Solche mit fortgeschrittenem RET-fusionspositivem NSCLC, die mit platinbasierter Chemotherapie vorbehandelt waren, ebenso wie unbehandelte.
  • Solche mit RET-mutiertem MTC mit oder ohne vorherige Vandetanib- oder Cabozantinib-Behandlung, ebenso wie solche mit vorbehandeltem RET-fusionspositivem Schilddrüsenkarzinom.
• Finanzierung: Loxo Oncology (eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Eli Lilly).

Wesentliche Ergebnisse

• RET-fusionspositives NSCLC:
  • Bei Patienten, die zuvor mit einer platinbasierten Chemotherapie behandelt wurden, lag die objektive Ansprechrate (ORR) bei 64% und die mediane Ansprechdauer bei 17,5 Monaten.
  • Bei behandlungsnaiven Patienten war die ORR 85%.
  • Bei Patienten mit messbaren ZNS-Metastasen erreichten 91% eine intrakranielle Response.
• RET-mutiertes MTC:
  • Bei Patienten, die mit Cabozantinib, Vandetanib oder beidem vorbehandelt waren, betrug die ORR 69% und die 1-Jahres-PFS-Rate 82%.
  • Bei Patienten, die nicht mit Cabozantinib oder Vandetanib vorbehandelt waren, betrug die ORR 73% und die 1-Jahres-PFS-Rate 92%.
  • Bei Patienten mit vorbehandeltem RET-fusionspositivem Schilddrüsenkarzinom war die ORR 79% und das 1-Jahres-PFS 64%.
• Sicherheit:
  • Die häufigsten unerwünschten Ereignisse ≥ Grad 3 in beiden Gruppen waren Hypertonie, erhöhte Alaninaminotransferase und Aspartataminotransferase sowie Hyponatriämie.