R/r. MM: Zugabe von Elotuzumab verlängert PFS in ELOQUENT-3

Studiendesign

• Phase-II-Studie, ELOQUENT-3 (Eine offene, randomisierte Phase-II-Studie zu Pomalidomid/Dexamethason mit oder ohne Elotuzumab bei rezidiviertem und refraktärem multiplen Myelom) zur Untersuchung von Pomalidomid/Dexamethason mit/ohne Elotuzumab bei 117 Patienten mit r./r. MM.
• Alle Patienten hatten vorher Lenalidomid und einen Proteasom-Inhibitor erhalten.
• Die Patienten wurden entweder der Elotuzumab-Gruppe (n = 60) oder der Kontrollgruppe (n = 57) zugeteilt.
• Finanzierung: Bristol-Myers Squibb; AbbVie Biotherapeutics.

Wesentliche Ergebnisse

• 53 % (95 %-KI: 40 %–66 %) Gesamtansprechen mit Elotuzumab vs. 26 % (95 %-KI: 16 %–40 %) bei Kontrollpatienten.
• 10,3 Monate (95 %-KI: 5,6 Monate–nicht erreicht) progressionsfreies Überleben (PFS) mit Elotuzumab laut Prüfarztbeurteilung vs. 4,7 (95 %-KI: 2,8–7,2) Monate bei Kontrollpatienten (HR: 0,54; 95 %-KI: 0,34–0,86; p = 0,008).
• Der Nutzen im PFS mit Elotuzumab war über die Patientensubgruppen hinweg konsistent, auch bei Patienten, die sowohl gegenüber Lenalidomid als auch einen Proteasom-Inhibitor refraktär waren.
• 20 % der Patienten, die Elotuzumab erhielten, erreichten ein sehr gutes teilweises Ansprechen (VGPR) oder besser vs. 9 % der Kontrollpatienten.
• 53 % der Patienten erlitten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse mit Elotuzumab vs. 55 % der Kontrollpatienten.

Einschränkungen

• Dies war eine offene Studie.