Prostatakarzinom: Pembrolizumab plus Olaparib ist erfolgversprechend
- Helga Gutz
- Clinical Summary
Erkenntnis
- Pembrolizumab plus Olaparib ist sicher und zeigt Antitumor-Aktivität bei zuvor behandelten Patienten mit molekular unselektiertem, Docetaxel-vorbehandeltem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC).
Warum das wichtig ist
- Es gibt nur wenige Behandlungsoptionen für Patienten, deren Krankheit sowohl unter Docetaxel als auch unter hormonellen Wirkstoffen der nächsten Generation fortschreitet.
Studiendesign
- Kohorte A der Phase 1b/2-Studie KEYNOTE-365 mit 102 Patienten mit molekular unselektiertem, Docetaxel-vorbehandeltem mCRPC, deren Krankheit innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening fortschritt.
- Finanzierung: Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.
Wesentliche Ergebnisse
- Die mittlere Zeit von der ersten Dosis bis zum Datenschluss betrug 24 Monate.
- Die bestätigte PSA-Ansprechrate lag bei 15%.
- Für Patienten mit messbarer Erkrankung lag die bestätigte objektive Ansprechrate bei 8,5%.
- Das mediane radiologische PFS betrug 4,5 Monate (95% KI 4,0-6,5), und das mediane OS 14 Monate (95% KI 10,4-18,2).
- Die Antitumor-Aktivität war unabhängig vom Status des Programmed Death-Ligand 1 oder der homologen Rekombinationsreparatur-Mutation.
- Bei 58% der Patienten mit messbarer Erkrankung kam es zu einer Reduktion der Zielläsionsgröße gegenüber dem Ausgangswert, und bei 19% zu einer Reduktion von >30%.
- Die mediane Zeit bis zum Ansprechen betrug 8,3 Monate.
- 91% der Patienten hatten behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TRAEs).
- TRAEs Grad 3-5 wurden bei 48% gemeldet.
- Todesfälle im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen wurden bei 5,9% gemeldet.
Einschränkungen
- Einarmiges Studiendesign.
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