Prostatakarzinom: Pembrolizumab plus Docetaxel zeigt Wirksamkeit
- Yu EY & al.
- Eur Urol
- Petra Kittner
- Clinical Summary
Erkenntnis
- Pembrolizumab plus Docetaxel und Prednison zeigt Wirksamkeit bei Chemotherapie-naiven Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC), die zuvor mit Abirateron oder Enzalutamid behandelt wurden.
Warum das wichtig ist
- In der Phase 3-Studie KEYNOTE-921 wird derzeit Pembrolizumab in Kombination mit Docetaxel und Prednison in diesem Setting untersucht.
Studiendesign
- Studie KEYNOTE-365 der Phase 1b/2, Kohorte B, mit mCRPC-Patienten, die zuvor mit Abirateron oder Enzalutamid behandelt wurden und die Pembrolizumab plus Docetaxel und Prednison erhielten.
- Finanzierung: MSD.
Wesentliche Ergebnisse
- Die mittlere Follow-up betrug 32,4 Monate.
- Die bestätigte Ansprechrate des prostataspezifischen Antigens (PSA) lag bei 34%, und 44% der Patienten hatten eine PSA-Reduktion von ≥50%.
- Die bestätigte objektive Ansprechrate lag bei 23% (alles partielles Ansprechen), die Krankheitskontrollrate bei 54%.
- Das mediane radiologische PFS und OS betrugen 8,5 Monate (95% KI 8,3-10) bzw. 20,2 Monate (95% KI 17-24).
- Die Rate behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse Grad 3-5 lag bei 44%.
- Es wurden 7 toxizitätsbedingte Todesfälle gemeldet.
Einschränkungen
- Kleine Fallzahl und kein Komparator.
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