Prostatakarzinom: intermittierendes adjuvantes ADT-Schema versagt beim Nachweis der Nichtunterlegenheit

  • Ito K & al.
  • Cancer

  • Petra Kittner
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • Intermittierende adjuvante Androgendeprivationstherapie (ADT) zeigte bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom gegenüber einer Langzeit-ADT keine Nichtunterlegenheit hinsichtlich des modifizierten biochemischen rezidivfreien Überlebens (bRFS).
  • Es wurden keine signifikanten Unterschiede im krebsspezifischen Überleben (CSS) und im OS beobachtet, obwohl die Gesamtdauer der ADT bei intermittierender Therapie über 4 Jahre geringer war.

Warum das wichtig ist

  • Intermittierende ADT ist eine vielversprechende Strategie und könnte langfristig die QoL verbessern.

Studiendesign

  • Multizentrische, randomisierte Phase 3-Studie an 280 Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom, die mit neoadjuvanter ADT, gefolgt von Radiotherapie+adjuvanter ADT (Langzeit oder intermittierend) behandelt wurden.
  • Primärer Endpunkt: bRFS; Obergrenze HR von 1,5 für Nichtunterlegenheit.
  • Finanzierung: Japanese Ministry of Health, Labor, and Welfare.

Wesentliche Ergebnisse

  • Mittleres Follow-up war 8,2 Jahre.
  • Modifizierte bRFS-Raten über 5 Jahre waren 84,8% für Patienten der Langzeit-Gruppe und 82,8% in der intermittierenden ADT-Gruppe (HR 1,13; 95% KI 0,74-1,72).
  • CSS unterschied sich nicht signifikant (HR 1,150; p=0,8167).
  • Die 5-Jahres-OS-Rate war in beiden Gruppen vergleichbar (93,7% vs. 90,5%; HR 1,204; p=0,5138).
  • Die ADT-Gesamtdauer (10 Personenjahre) während der Beobachtung war 6,50 Jahre in der Langzeit-Gruppe und 2,47 Jahre in der intermittierenden Gruppe.
  • 72,7% der Patienten in der intermittierenden Gruppe unterzogen sich keiner Notfall-ADT.

Einschränkungen

  • Open-Label-Studie.

Ito K, Kobayashi M, Komiyama M, Naito S, Nishimura K, Yonese J, Hashine K, Saito S, Arai G, Shinohara M, Masumori N, Shimizu N, Satoh T, Yamauchi A, Tochigi T, Takezawa Y, Fujimoto H, Yokomizo A, Kakimoto KI, Fukui I, Karasawa K, Tsukamoto T, Nozaki M, Hasumi M, Ishiyama H, Ohtani M, Kuwahara M, Harada M, Ohashi Y, Kotake T, Kakizoe T, Suzuki K, Yamanaka H; National Research Project on Endocrine-Radiation Combination Therapy for Locally Advanced Prostate Cancer Investigators. Oncological outcomes for patients with locally advanced prostate cancer treated with neoadjuvant endocrine and external-beam radiation therapy followed by adjuvant continuous/intermittent endocrine therapy in an open-label, randomized, phase 3 trial. Cancer. 2020 Jun 23 [Epub ahead of print]. doi: 10.1002/cncr.33034. PMID: 32573779

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