Prostatakarzinom: Daten zur Lebensqualität sprechen für Add-on-Olaparib

• Diese QoL-Daten werden zu einer fundierten Entscheidungsfindung durch Patienten und Ärzte beitragen.

Studiendesign

• Doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase 2-Studie zu 142 Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom, die zuvor mit Docetaxel behandelt worden waren und randomisiert Olaparib plus Abirateron (n=71) oder Placebo plus Abirateron (n=71) erhielten.
• Finanzierung: AstraZeneca; Merck & Co, Rahway, NJ, USA.

Wesentliche Ergebnisse

• In der Gruppe mit Olaparib plus Abirateron zeigte sich im Vergleich zur Gruppe mit Placebo plus Abirateron:
  • Das mittlere Follow-up lag bei 15,9 vs. 24,5 Monaten.
  • Die bereinigte mittlere Veränderung des Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate (FACT-P) Treatment Outcome Index (TOI) gegenüber dem Ausgangswert betrug 0,10 vs. -1,20 (P=0,52).
  • In der Olaparib plus Abirateron- vs. der Placebo plus Abirateron-Gruppe betrug die Zeit bis zur Verschlechterung beim:
    • FACT-P TOI-Score 7,9 vs. 5,6 Monate (HR 0,86; P=0,21).
    • Brief Pain Inventory-Short Form stärkste Schmerzen 8,1 vs. 7,6 Monate (HR 0,90; P=0,30).
    • Item stärkste Knochenschmerzen 8,7 vs. 8,2 Monate (HR 0,85; P=0,18).
  • TOI und die FACT-P-Subskalenwerte für funktionelles Wohlbefinden und körperliches Wohlbefinden waren ähnlich.
• Die Verbesserung im Bereich Schmerzen und Beschwerden der 5-stufigen EuroQoL-5-Dimension war in Woche 48 für beide Gruppen ähnlich, wonach ein größerer Anteil der Patienten in der Olaparib plus Abirateron-Gruppe über eine Verbesserung berichtete als in der Placebo plus Abirateron-Gruppe.

Einschränkungen

• Explorative Analyse.