Prostatakarzinom: Bietet Enzalutamid einen Zusatznutzen bei der aktiven Überwachung?

Erkenntnis

Eine Monotherapie mit Enzalutamid ist gut verträglich und verzögert die Progression bei aktiv überwachten Patienten mit lokal begrenztem Prostatakarzinom und niedrigem oder mittlerem Risiko.
Patienten, die Enzalutamid erhielten, berichteten zudem über eine signifikant verbesserte Wahrscheinlichkeit für einen negativen Biopsiebefund, eine Verringerung des Prozentsatzes krebspositiver Kerne und ein niedrigeres Risiko für einen sekundären Anstieg des PSA-Serumspiegels nach 1 Jahr.

Warum das wichtig ist

Enzalutamid könnte eine alternative Behandlungsoption für Patienten sein, die sich einer aktiven Überwachung unterziehen.

Studiendesign

Randomisierte Phase 2-Studie ENACT zu 227 Patienten mit einem Prostatakarzinom mit niedrigem oder mittlerem Risiko, die randomisiert einer aktiven Überwachung mit oder ohne Enzalutamid-Monotherapie zugewiesen wurden.
Finanzierung: Astellas Pharma Inc.; Pfizer Inc.

Wesentliche Ergebnisse

Im Vergleich zur alleinigen aktiven Überwachung reduzierte Enzalutamid das Risiko für ein Fortschreiten des Prostatakarzinoms signifikant (HR 0,54; P=0,02).
Die Enzalutamid-Gruppe hatte eine/einen:
- Höhere Wahrscheinlichkeit für einen negativen Biopsiebefund nach 1 Jahr (OR 3,5; P<0,001).
- Geringeren Prozentsatz krebspositiver Kerne (Differenz der Least-Squares-Mittelwerte −10,07; P<0,001).
- Verzögerung der PSA-Progression um 6 Monate (HR 0,71; P=0,03).
Enzalutamid reduzierte das Risiko für einen sekundären Anstieg des PSA-Serumspiegels nach 1 Jahr (OR 0,1; P<0,001), jedoch nicht nach 2 Jahren.
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse unter Enzalutamid waren Fatigue (55,4%) und Gynäkomastie (36,6%).

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