Polypille verbessert Sekundärprävention nach Myokardinfarkt
- Univadis
- Clinical Summary
Erkenntnis
- Nach einem Myokardinfarkt (MI) ist eine Tablette mit 3 Wirkstoffen in Kombination zur Sekundärprävention wirksamer als Behandlungsschemata, in denen die Medikamente separat verordnet werden.
Warum das wichtig ist
- Nach einem MI ist die Sekundärprävention ein Hauptziel der Versorgung, und eine Medikation ist wirksam.
- Häufig liegt jedoch eine schlechte Adhärenz vor, und diese korreliert mit schlechteren Ergebnissen.
- Die Komplexität der Behandlung, wie z. B. die Einnahme mehrerer Tabletten, stellt eine der Hürden dar, die der Adhärenz im Weg stehen.
- Eine Kombinationstablette, die Acetylsalicylsäure, einen Angiotensin-Converting-Enzyme-Inhibitor und ein Statin beinhaltet, könnte den Patienten die Adhärenz erleichtern.
Hauptergebnisse
- Mittleres Alter: 76 Jahre
- Mediane Nachbeobachtung: 36 Monate
- Gruppe mit Kombinationstablette vs. Gruppe mit üblicher Versorgung:
- Ereignis des primären Endpunkts: 9,5 % vs. 12,7 %; HR: 0,76 (95 %-KI: 0,60–0,96); p = 0,02 für Überlegenheit
- Medikationsadhärenz nach 24 Monaten: 74,1 % vs. 63,2 %; Risikoverhältnis: 1,17 (95 %-KI: 1,10–1,25)
- Ähnliche Raten unerwünschter Ereignisse
- Alle Komponenten des zusammengesetzten Ergebnisses trugen zum Behandlungseffekt bei.
- Empfindlichkeits- und Subgruppenanalysen ergaben ähnliche Ergebnisse.
Studiendesign
- Randomisierte kontrollierte multinationale Phase III-Studie SECURE (n = 2.499)
- Ältere Patienten mit kürzlich aufgetretenem MI wurden randomisiert einer Kombinationstablette vs. der üblichen Versorgung zugewiesen.
- Die Polypille enthielt:
- 100 mg Aspirin,
- 2,5, 5 oder 10 mg Ramipril und
- 20 oder 40 mg Atorvastatin.
- Ergebnis: Kombination aus kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem MI Typ 1, nicht tödlichem ischämischem Schlaganfall oder dringende Revaskularisation
- Finanzierung: Förderprogramm Horizont 2020 der Europäischen Union
Einschränkungen
- Nicht verblindet
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