Platinresistentes Ovarialkarzinom: Lurbinectedin verbessert nicht das PFS

Erkenntnis

Lurbinectedin verbessert gegenüber pegyliertem liposomalem Doxorubicin (PLD) oder Topotecan nicht das PFS von Patientinnen mit platinresistentem Ovarialkarzinom.
Lurbinectedin war mit einer geringeren Häufigkeit unerwünschter Ereignisse als die Standardbehandlung verbunden.

Warum das wichtig ist

Patienten mit platinresistentem Ovarialkarzinom haben eine schlechte Prognose und begrenzte Behandlungsmöglichkeiten.

Studiendesign

Multizentrische, randomisierte Phase 3-Studie CORAIL.
442 Patienten mit einem platinresistenten Ovarialkarzinom wurden randomisiert (1:1) entweder der Lurbinectedin- oder der Kontrollgruppe (PLD oder Topotecan) zugewiesen.
Finanzierung: Pharma Mar S.A.

Wesentliche Ergebnisse

Das mittlere Follow-up lag bei 25,6 Monaten.
Lurbinectedin verbesserte gegenüber der Kontrollbehandlung nicht das mediane PFS (3,5 vs. 3,6 Monate; HR 1,057; P=0,6059).
Das mediane OS beider Gruppen war vergleichbar (P=0,6791).
Die objektive Ansprechrate betrug 14,5% in der Lurbinectedin-Gruppe und 12,7% in der Kontrollgruppe (P=0,6772).
Eine größere Häufigkeit von Toxizitäten ≥ Grad 3 wurde in der Kontrollgruppe beobachtet (64,8% vs. 47,9%; P=0,0005).
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse ≥ Grad 3 waren in der:
- Lurbinectedin-Gruppe: Fatigue (7,3%), Übelkeit (5,9%) sowie Erbrechen und febrile Neutropenie (jeweils 5,5%).
- Kontrollgruppe: Schleimhautentzündungen (8,5%), Fatigue (8,0%) und palmar-plantare Erythrodysästhesie (7,0%).
Eine höhere Rate von Behandlungsverzögerungen (37,1% vs. 25,1%) und Dosisreduktionen (37,1% vs. 16,9%) wurde in der Kontroll- vs. der Lurbinectedin-Gruppe beobachtet.

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