Platinresistentes Ovarialkarzinom: Ixabepilon plus Bevacizumab zeigt klinische Aktivität

Erkenntnis

Ixabepilon plus Bevacizumab zeigt gegenüber alleinigem Ixabepilon ein gutes Ansprechen und ist gut verträglich bei Patientinnen mit platinresistentem Ovarialkarzinom.
Ixabepilon plus Bevacizumab verlängert das Überleben von Patientinnen, die zuvor Bevacizumab erhalten haben.

Warum das wichtig ist

Ixabepilon und Bevacizumab sollten bei diesen Patientinnen erwogen werden, einschließlich derjenigen mit vorheriger Bevacizumabtherapie.

Studiendesign

Randomisierte RP2-Studie der Phase 2 bei 76 Patientinnen mit platinresistentem oder -refraktärem Ovarialkarzinom/Eileiterkarzinom/primärem Peritonealkarzinom, die zu Ixabepilon plus Bevacizumab oder alleinigem Ixabepilon randomisiert wurden.
Finanzierung: keine offengelegt.

Wesentliche Ergebnisse

Das mittlere Follow-up betrug 8,5 Monate.
Ixabepilon plus Bevacizumab verlängerte das mediane PFS signifikant (5,5 vs. 2,2 Monate; HR 0,33; P<0,001).
Die objektive Ansprechrate war unter Ixabepilon plus Bevacizumab signifikant höher als unter Ixabepilon allein (33% vs. 8%; P=0,004).
Das OS war ebenfalls signifikant länger bei Teilnehmerinnen, die Ixabepilon plus Bevacizumab erhielten (10,0 vs. 6,0 Monate; HR 0,52; P=0,006).
In der Gruppe mit Ixabepilon plus Bevacizumab hatten Bevacizumab-naive Patientinnen und jene mit vorheriger Bevacizumabtherapie ein:
- Medianes PFS von 9,9 bzw. 4,6 Monaten.
- Medianes OS von 18,6 bzw. 9,4 Monaten.
Es wurden keine neuen Sicherheitssignale gemeldet.
Zwischen den beiden Gruppen wurde kein Unterschied in der Rate schwerwiegender unerwünschter Ereignisse festgestellt (P=0,77).

Einschränkungen

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