Ph+ ALL: AALL0622-Schema optimiert ZNS-Penetration mit Dasatinib

  • Slayton WB & al.
  • J Clin Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • In der Studie der Children’s Oncology Group (COG), AALL0622 (Intensivierte Tyrosinkinaseinhibitor-Therapie [Dasatinib NSC# 732517] bei Philadelphia-Chromosom-positiver, akuter lymphatischer Leukämie [Ph+ ALL]) mit Patienten im Alter von 1,5–27,6 Jahren mit Philadelphia-Chromosom-positiver, akuter lymphatischer Leukämie (Ph+ ALL) lieferte die Zugabe von Dasatinib zur intensiven Chemotherapie Ergebnisse die mit denen, aus der COG AALL0031-Studie (Eine Pilotstudie der Children's Oncology Group zur Behandlung von akuter lymphatischer Leukämie mit sehr hohem Risiko bei Kindern und Jugendlichen [Imatinib (STI571, GLEEVEC) NSC#716051]) mit Imatinib plus intensiver Chemotherapie plus Hirnbestrahlung beobachteten Ergebnissen vergleichbar waren.

Warum das wichtig ist

  • Dasatinib liefert gegenüber Imatinib eine überlegene Penetration des Zentralnervensystems (ZNS).

Studiendesign

  • Studie COG AALL0622 zur Untersuchung der Brauchbarkeit einer Zugabe von Dasatinib zur Intensivchemotherapie bei 60 Patienten mit Ph+ ALL.
  • Eine allogene hämatopoetische Stammzellentransplantation (Allo-HSZT) wurde empfohlen bei:
    • Patienten mit hochriskanter (HR) Krankheit mit langsamen Therapieansprechen.
    • Patienten mit passendem Spender in der Familie.
  • Patienten mit einer ZNS3-Krankheit, die eine Hirnbestrahlung erhielten.
  • Finanzierung: Children’s Oncology Group; National Cancer Institute.

Wesentliche Ergebnisse

  • 19 % der Patienten mit Standardrisiko (SR) und 89 % der HR-Patienten unterzogen sich einer Allo-HSZT nach der ersten Komplettremission.
  • Ereignisfreies Überleben nach 5 Jahren:
    • Gesamt (n = 60): 60 %±7 %.
    • Bei SR-Patienten (n = 48): 61 %±7 %.
    • Bei HR-Patienten (n = 9): 67 %±19 %.
  • Gesamtüberleben (OS) nach 5 Jahren:
    • Gesamt (n = 60): 86 %±5 %.
    • Bei SR-Patienten (n = 48): 87 %±5 %.
    • Bei HR-Patienten (n = 9): 89 %±13 %.
  • Die kumulative Inzidenz eines ZNS-Rezidivs von 5 Jahren lag bei 15,4 % ± 5,9 %.

Einschränkungen

  • Begrenzte Stichprobengröße.

Slayton WB, Schultz KR, Kairalla JA, Devidas M, Mi X, Pulsipher MA, Chang BH, Mullighan C, Iacobucci I, Silverman LB, Borowitz MJ, Carroll AJ, Heerema NA, Gastier-Foster JM, Wood BL, Mizrahy SL, Merchant T, Brown VI, Sieger L, Siegel MJ, Raetz EA, Winick NJ, Loh ML, Carroll WL, Hunger SP. Dasatinib Plus Intensive Chemotherapy in Children, Adolescents, and Young Adults With Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia: Results of Children's Oncology Group Trial AALL0622. J Clin Oncol. 2018 May 29 [Epub ahead of print]. doi: 10.1200/JCO.2017.76.7228. PMID: 29812996

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