Pembrolizumab zeigt Wirksamkeit beim MSI-H kolorektalen Karzinom
- Le DT & al.
- J Clin Oncol
- Petra Kittner
- Clinical Summary
Erkenntnis
- Eine Phase 2-Studie zeigt Anzeichen für die Wirksamkeit von Pembrolizumab beim behandlungsresistenten, mikrosatelliteninstabilen (MSI-H)/Mismatch-Repair-defizienten metastasierten Kolorektalkarzinom (CRC).
Warum das wichtig ist
- Fast jede Response hielt ein Jahr oder länger an.
Studiendesign
- Offene Phase 2-Studie an 128 Standorten in 7 Ländern (n=124).
- 63 Patienten hatten ≥1 und 61 ≥2 vorangegangene Therapien.
- Finanzierung: MSD; Bristol-Myers Squibb; Aduro Biotech; Curegenix; Medivir.
Wesentliche Ergebnisse
- In der Gruppe mit ≥2 vorangegangenen Therapien:
- 33% der Patienten hatten eine gesicherte objektive Response.
- 2 mit kompletter, 18 mit partieller Response.
- 95% der Ansprechen hielten ≥12 Monate an.
- 56% zeigten gegenüber Studienbeginn eine Reduktion der Läsion.
- Das mittlere PFS war 2,3 Monate (95% KI 2,1-8,1).
- Das mittlere OS war 31,4 Monate (95% KI 21,4 Monate - nicht erreicht).
- Bei 16% zeigten sich behandlungsbedingte Nebenwirkungen Grad 3-4.
- In der Gruppe mit ≥1 vorangegangenen Therapien:
- 33% der Patienten hatten eine gesicherte objektive Response.
- 5 mit kompletter, 16 mit partieller Response.
- 95% der Ansprechen hielten ≥12 Monate an.
- 62% zeigten gegenüber Studienbeginn eine Reduktion der Läsion.
- Das mittlere PFS war 4,1 Monate (95% KI 2,1-18,9).
- Das mittlere OS wurde nicht erreicht.
- Bei 13% zeigten sich behandlungsbedingte Nebenwirkungen Grad 3-4.
Einschränkungen
- Offene, kleine Studie.
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