Pembrolizumab zeigt Nutzen beim neu diagnostizierten, nicht-klarzelligen RCC

Erkenntnis

Die Frontline-Monotherapie mit Pembrolizumab ist bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-klarzelligem Nierenzellkarzinom (RCC) gut verträglich und zeigt gutes Ansprechen.
In allen Risikogruppen des International Metastatic RCC Database-Konsortiums und in einer Patientenuntergruppe mit hoher Programmed Death Ligand 1 (PD-L1)-Expression wurde ein dauerhaftes Ansprechen berichtet.

Warum das wichtig ist

Bei Patienten mit nicht-klarzelligem RCC gibt es einen Bedarf an effektiveren Behandlungsoptionen.

Studiendesign

Phase 2-Studie KEYNOTE-427 (Kohorte B) mit 165 Patienten mit nicht-klarzelligem RCC, die mit Pembrolizumab als Frontline-Monotherapie behandelt wurden.
Finanzierung: MSD; NCI.

Wesentliche Ergebnisse

Das mediane Follow-up war 31,5 Monate.
Die objektive Responserate war 26,7% (komplette Response 6,7%) bei allen Patienten.
- Gruppe mit günstigem Risikoprofil: 32,1%.
- Gruppe mit mittlerem/ungünstigem Risikoprofil: 24,1%.
- Kombinierter PD-L1-Positivscore (CPS) ≥1: 35,3%.
- PD-L1 CPS <1: 12,1%.
Die Krankheitskontrollrate betrug 43,0%.
Die mediane Dauer bis zum Ansprechen betrug 2,8 Monate und die Ansprechdauer 29,0 Monate.
Das mediane PFS war 4,2 Monate (95% KI 2,9-5,6).
Das mediane OS war 28,9 Monate (95% KI 24,3 bis nicht erreicht).
17% der Patienten zeigten behandlungsbedingte Toxizitäten Grad 3-5; die häufigsten waren Kolitis (1,8%) und Fatigue (1,8%).

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