Pembrolizumab nützt einigen Patienten mit Ösophaguskarzinom

  • Kojima T & al.
  • J Clin Oncol
  • 07.10.2020

  • von Jim Kling
  • Studien – kurz & knapp
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Erkenntnis

  • Pembrolizumab in der Zweitlinie war im Vergleich zu Chemotherapie mit verlängertem Überleben und reduzierter Toxizität beim metastasierten Plattenepithelkarzinom des Ösophagus und Tumoren mit einem kombinierten positiven Score (CPS) für Programmed Death-Ligand 1 (PD-L1) ≥10 verbunden.

Warum das wichtig ist

  • Es gibt keine etablierte Standardbehandlung nach der Erstlinientherapie des metastasierten Ösophaguskarzinoms.   

Studiendesign

  • Offene Phase 3-Studie (n=628); Patienten wurden 1:1 randomisiert zugeteilt zu Pembrolizumab alle 3 Wochen oder Standard-Chemotherapie nach Wahl des Prüfarztes mit Paclitaxel, Docetaxel oder Irinotecan.
  • Finanzierung: MSD.

Wesentliche Ergebnisse

  • Unter den Patienten mit PD-L1-CPS ≥10 war Pembrolizumab mit einem höheren mittleren OS (9,3 vs. 6,7 Monate; HR 0,69; P=0,0074) und 12-monatigen Überlebensrate (43,0% vs. 20,4%) verbunden.
  • Bei Patienten mit Plattenepithelkarzinom war das mittlere OS länger in der Pembrolizumab-Gruppe (8,2 vs. 7,1 Monate; HR 0,78; P=0,0095; erreichte jedoch nicht das vorgegebene Signifikanzniveau von P
  • Bei allen Patienten mit Ösophaguskarzinom gab es keinen signifikanten Überlebensunterschied zwischen den beiden Gruppen.
  • Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse Grad 3-5 waren seltener in der Pembrolizumab-Gruppe (18,2% vs. 40,9%).

Einschränkungen

  • Open-label.