PEI legt Bericht mit ersten Daten zu Nebenwirkungen bei Nuvaxovid vor

Danach sind für Nuvaxovid® vom 27. Dezember 2021 bis zum 31.März diesen Jahres insgesamt 390 Verdachtsmeldungen beim PEI eingegangen. Die Melderate liegt laut PEI für den Novavax-Impfstoff bei 4,2 Impfnebenwirkungen je 1.000 Impfungen. Aufgrund der geringen Melderate seien die Daten „derzeit noch mit Vorsicht zu interpretieren“, so das PEI in seinem Bericht.

Ermüdung und Kopfschmerzen am häufigsten

Am häufigsten wurden Ermüdung (n = 92), Kopfschmerzen (n = 90), Schmerzen an der Injektionsstelle (n = 61) sowie andere in der Fachinformation genannte grippeähnliche Beschwerden und Allgemeinreaktionen berichtet. Zudem wurde 21 Fälle von Parästhesien, fünf Fälle von einer Hypoästhesie und ein Fall von einer Gefühlsstörung gemeldet.

Parästhesie bezeichnet laut PEI eine unangenehme, aber primär nicht schmerzhafte Körperempfindung, die nicht durch adäquate Reize ausgelöst wird. Parästhesien wurden auch nach Immunisierung mit anderen Impfstoffen, einschließlich COVID19-Impfstoffen, berichtet, heißt es im Sicherheitsbericht. Die Ursache sei unbekannt.

Drei Verdachtsfallmeldungen bezogen sich außerdem auf einen Herpes Zoster, davon ein Fall eines Herpes Zoster opticus; eine Verdachtsfallmeldung beschreibt eine Fazialisparese.

Kein neues Risikosignal für Nuvaxovid®

Basierend auf der vergleichsweise niedrigen Anzahl von Berichten über den Verdacht einer Nebenwirkung nach Impfung mit dem proteinbasierten Coronaimpfstoff Nuvaxovid® wurde „kein neues Risikosignal detektiert“, lautet das Fazit des PEI.