Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz profitieren vielleicht von intravenöser Eisen-Gabe

Warum das wichtig ist

• CHF geht oft mit einem Eisenmangel einher.
• Frühere Studien haben eine intravenöse Eisensupplementierung bei ambulanten CHF-Patienten mit einer besseren QoL und körperlichen Belastbarkeit in Verbindung gebracht.

Studiendesign

• Prospektive, multizentrische, randomisierte, offene IRONMAN-Studie (n = 1.137)
• Die Teilnehmer waren Erwachsene mit Herzinsuffizienz und reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion.
• Alle waren kürzlich aufgrund einer CHF stationär aufgenommen worden oder hatten erhöhte CHF-Biomarkerspiegel.
• Sie wurden im Verhältnis 1 : 1 randomisiert und erhielten periodisch Eisen-Derisomaltose intravenös vs. der üblichen Behandlung.
  • Dosis basierend auf Körpergewicht und Hämoglobinwerten.
• Ergebnis: Krankenhausaufnahme aufgrund einer Herzinsuffizienz und kardiovaskulär bedingter Tod
• Finanzierung: British Heart Foundation, Pharmacosmos

Wesentliche Ergebnisse

• Mediane Nachbeobachtung: 2,7 Jahre
• Eisen vs. übliche Behandlung: 
  • Anzahl der Ereignisse der primären Endpunkte: 336 vs. 411, die Differenz war nicht ganz statistisch signifikant.
  • Anzahl der Ereignisse der primären Endpunkte in einer COVID-19-Empfindlichkeitsanalyse mit Patienten, die vor dem 31. März 2020 randomisiert wurden: 210 vs. 280, ein signifikanter Unterschied
• Signifikant weniger schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse in der Eisen-Gruppe.
• Die meisten sekundären Ergebnisse sprachen für die Eisen-Gruppe, die meisten Unterschiede waren jedoch statistisch nicht signifikant.

Einschränkungen

• Nicht maskiert, da die Farbe der Eiseninfusion bei Placebo schwer nachzuahmen wäre.
• Die Pandemie beeinträchtigte die Studienbesuche, und nur wenige Patienten erhielten nach März 2020 eine Dosis, dies hätte einen Behandlungseffekt verwässern können.