Ovarialkarzinom: wöchentliche dosisdichte Chemotherapie versagt in Phase 3

  • Clamp AR & al.
  • Lancet Oncol

  • Petra Kittner
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • Eine wöchentliche dosisdichte Frontline-Chemotherapie verbessert im Vergleich zu einer 3-wöchentlichen Standard-Chemotherapie (d.h. einmal alle 3 Wochen) das Überleben von Patientinnen mit epithelialem Ovarialkarzinom nicht.

Warum das wichtig ist

  • Die japanische Studie JGOG 3016 berichtete über eine signifikante Verbesserung des PFS und OS durch eine Therapie mit dosisdichtem wöchentlichem Paclitaxel plus 3-wöchentlichem Carboplatin.
  • In der aktuellen Studie, an der hauptsächlich europäische Patientinnen teilnahmen, wurde jedoch kein Überlebensvorteil festgestellt, so dass eine dosisdichte Chemotherapie für europäische Patientinnen nicht empfohlen werden kann.

Studiendesign

  • Randomisierte Phase 3-Studie ICON8 zu 1.566 Patientinnen mit neu diagnostiziertem epithelialem Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkarzinom, die im Verhältnis 1:1:1 randomisiert entweder 3-wöchentlichem Carboplatin plus 3-wöchentlichem Paclitaxel, 3-wöchentlichem Carboplatin plus wöchentlichem Paclitaxel oder wöchentlichem Carboplatin plus wöchentlichem Paclitaxel zugeteilt wurden.
  • Finanzierung: Cancer Research UK; Medical Research Council; andere.

Wesentliche Ergebnisse

  • Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 69 Monate.
  • Im Vergleich zu 3-wöchentlichem Carboplatin plus 3-wöchentlichem Paclitaxel waren das mediane OS und das mediane PFS jeweils ähnlich unter:
    • 3-wöchentlichem Carboplatin plus wöchentlichem Paclitaxel: HR 0,87 (p=0,092) bzw. 0,92 (p=0,39).
    • Wöchentlichem Carboplatin plus wöchentlichem Paclitaxel: HR 0,91 (p=0,24) bzw. 0,94 (p=0,49).
  • Die häufigsten unerwünschten Ereignisse Grad 3-4 waren eine verringerte Neutrophilenzahl, eine verringerte Leukozytenzahl und Anämie.
  • Es wurden keine neuen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet.
  • Aus allen 3 Gruppen wurden 7 behandlungsbedingte Todesfälle gemeldet.

Einschränkungen

  • Offene Studie.

Clamp AR, James EC, McNeish IA, Dean A, Kim JW, O’Donnell DM, Gallardo-Rincon D, Blagden S, Brenton J, Perren TJ, Sundar S, Lord R, Dark G, Hall M, Banerjee S, Glasspool RM, Hanna CL, Williams S, Scatchard KM, Nam H, Essapen S, Parkinson C, McAvan L, Swart AM, Popoola B, Schiavone F, Badrock J, Fananapazir F, Cook AD, Parmar M, Kaplan R, Ledermann JA. Weekly dose-dense chemotherapy in first-line epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer treatment (ICON8): overall survival results from an open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Jun 8 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/ S1470-2045(22)00283-2.

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