Ovarialkarzinom: anhaltender Benefit durch Olaparib-Erhaltungstherapie plus Bevacizumab

Warum das wichtig ist

• Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass klinisch bedeutsame Verbesserungen des PFS unter Olaparib plus Bevacizumab gegenüber Placebo plus Bevacizumab über die erste Progression hinaus andauern.

Studiendesign

• In der randomisierten, doppelblinden Phase 3-Studie PAOLA-1 wurden Patientinnen mit neu diagnostiziertem, fortgeschrittenem, hochgradigem Ovarialkarzinom nach einer platinbasierten Erstlinien-Chemotherapie plus Bevacizumab im Verhältnis 2:1 randomisiert Olaparib plus Bevacizumab oder Placebo plus Bevacizumab zugewiesen.
• Sekundärer Endpunkt: Dauer von der Randomisierung bis zur zweiten Krankheitsprogression oder Tod.
• Finanzierung: ARCAGY Research; AstraZeneca; Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA; F. Hoffmann-La Roche.

Wesentliche Ergebnisse

• Die mittlere Nachbeobachtungszeit für PFS2 betrug 35,5 Monate in der Gruppe mit Olaparib plus Bevacizumab und 36,5 Monate in der Gruppe mit Placebo plus Bevacizumab.
• Das mediane PFS2 war in der Olaparib plus Bevacizumab-Gruppe signifikant länger als in der Placebo plus Bevacizumab-Gruppe (36,5 vs. 32,6 Monate; HR 0,78; P=0,0125).
• Bei Patientinnen mit Tumor-BRCA-Mutationsstatus (tBRCAm) war das mediane PFS2 signifikant länger unter Olaparib plus Bevacizumab als unter Placebo plus Bevacizumab (nicht erreicht vs. 45,0 Monate; HR 0,53; 95% KI 0,34-0,83), jedoch nicht bei jenen ohne tBRCAm (HR 0,86; 95% KI 0,70-1,08).
• Die mediane Dauer bis zur zweiten Folgetherapie oder bis zum Tod war ebenfalls länger in der Olaparib plus Bevacizumab-Gruppe als in der Placebo plus Bevacizumab-Gruppe (38,2 vs. 31,5 Monate; HR 0,78; P=0,0115).
• Es wurden keine neuen Sicherheitssignale gemeldet.

Einschränkungen

• Kein Vergleichspräparat für Olaparib.