Oligometastatisches Prostatakarzinom: stereotaktische ablative Radiotherapie ist wirksam und sicher

  • Phillips R & et al.
  • JAMA Oncol

  • Petra Kittner
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • Die stereotaktische ablative Radiotherapie (SABR) ist sicher und verzögert die Progression bei Patienten mit oligometastatischem Prostatakarzinom gegenüber der Beobachtung.
  • Eine vollständige Konsolidierung der durch die molekulare Bildgebung erkennbaren metastatischen Erkrankung verringert das Risiko für nachfolgende Metastasen.
  • SABR ruft eine systemische Immunantwort hervor.

Warum das wichtig ist

  • SABR scheint in diesem Setting eine effektive metastasengezielte Behandlung zu sein.
  • Immunphänotyp und Tumor-Mutationsstatus zu Studienbeginn können den Nutzen durch SABR vorhersagen.

Studiendesign

  • Randomisierte Phase 2-Studie Observation vs. Stereotactic Ablative Radiation for Oligometastatic Prostate Cancer (ORIOLE).
  • 54 Patienten mit rezidivierendem hormonsensitivem oligometastatischem Prostatakarzinom wurden 2:1 randomisiert SABR oder einer Beobachtung zugeteilt.
  • Finanzierung: Nesbitt-McMaster Foundation; andere.

Wesentliche Ergebnisse

  • Nach 6 Monaten zeigte sich bei 19% der Patienten unter SABR und bei 61% der Patienten unter Beobachtung eine Progression (p=0,005).
    • Krankheitsprogressionsrate: 11% vs. 50% (p=0,005).
    • Mittleres PFS: nicht erreicht vs. 5,8 Monate (HR 0,30; p=0,002).
  • Die komplette Konsolidierung einer Prostata-spezifischen Membran-Antigen (PSMA) Radiotracer-avid-Erkrankung verringerte das Risiko neuer Metastasen nach 6 Monaten (15,8% vs. 62,5%; p=0,006).
  • Es wurden keine unerwünschten Ereignisse ≥ Grad 3 beobachtet.
  • Die T-Zell-Rezeptor-Sequenzierung identifizierte eine signifikant gestiegene klonotypische Expansion nach SABR.
  • Eine höhere Klonalität zu Studienbeginn war nur bei SABR mit Progression verbunden (0,082085 vs. 0,026051; p=0,03), jedoch nicht bei Beobachtung (p=0,68).

Einschränkungen

  • Die Ergebnisse müssen in einer Phase 3-Studie validiert werden.

Phillips R, Shi WY, Deek M, Radwan N, Lim SJ, Antonarakis ES, Rowe SP, Ross AE, Gorin MA, Deville C, Greco SC, Wang H, Denmeade SR, Paller CJ, Dipasquale S,  DeWeese TL, Song DY, Wang H, Carducci MA, Pienta KJ, Pomper MG, Dicker AP, Eisenberger MA,  Alizadeh AA, Diehn M, Tran PT. Outcomes of observation vs stereotactic ablative radiation for oligometastatic prostate cancer: the ORIOLE phase 2 randomized clinical trial. JAMA Oncol. 2020 March 26 [Epub ahead of print]. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.0147.

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