Ösophageales Plattenepithelkarzinom: Nivolumab-Kombination vs. Chemotherapie

Erkenntnis

Bei fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus erhöhen Nivolumab plus Chemotherapie und Nivolumab plus Ipilimumab als Erstlinientherapie signifikant das OS im Vergleich zu alleiniger Chemotherapie.

Warum das wichtig ist

Die standardmäßige Fluoropyrimidin- und Platin-haltige Chemotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen oder metastasierten Plattenepithelkarzinoms des Ösophagus führt häufig zu einem schlechten Überleben (Median <1 Jahr).

Studiendesign

Wesentliche Ergebnisse

Bei einer Mindestnachbeobachtungszeit von 13 Monaten betrug das OS von Patienten mit einem Programmed Death-Ligand 1 (PD-L1)-Wert von ≥1% 15,4 Monate unter Nivolumab+Chemotherapie vs. 9,1 Monate unter alleiniger Chemotherapie (HR 0,54; 99,5% KI 0,37-0,80; p<0,001).
Das OS in der Gesamtpopulation betrug 13,2 Monate unter Nivolumab+Chemotherapie vs. 10,7 Monate unter alleiniger Chemotherapie (HR 0,74; 99,1% KI 0,58-0,96; p=0,002).
Das OS war bei Patienten mit einem PD-L1-Wert von ≥1% unter Nivolumab+Ipilimumab 13,7 Monate vs. 9,1 Monate unter Chemotherapie (HR 0,64; 98,6% KI 0,46-0,90; p=0,001) und in der Gesamtpopulation 12,7 Monate vs. 10,7 Monate (HR 0,78; 98,2% KI 0,62-0,98; p=0,01).
Das PFS war bei Patienten mit einem PD-L1-Wert von ≥1% unter Nivolumab+Chemotherapie im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie erhöht (HR 0,65; 98,5% KI 0,46-0,92; p=0,002), jedoch nicht unter Nivolumab+Ipilimumab vs. Chemotherapie.
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse Grad 3 oder 4 traten bei 47% unter Nivolumab+Chemotherapie, bei 32% unter Nivolumab+Ipilimumab und bei 36% unter alleiniger Chemotherapie auf.

Einschränkungen

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