NSCLC: Nab-Paclitaxel schneidet in Phase-II-Studie ABOUND.2L+ gut ab

  • Morgensztern D & al.
  • Cancer
  • 01.11.2018

  • von David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
Der Zugang zum gesamten Inhalt dieser Seite ist nur Angehörigen medizinischer Fachkreise vorbehalten. Der Zugang zum gesamten Inhalt dieser Seite ist nur Angehörigen medizinischer Fachkreise vorbehalten.

Erkenntnis

  • Bei Patienten mit fortgeschrittenem, nichtsquamösen nichtkleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) demonstrierte Paclitaxel in Albumin-Nanopartikel (Nab-Paclitaxel) eine vielversprechende Wirksamkeit, die durch die Zugabe von CC-486 (einer Form von 5-Azazytidin) nicht merklich verbessert wurde.

Warum das wichtig ist

  • Die meisten Patienten, die einen Immun-Checkpoint-Inhibitor als Erst- oder spätere Behandlung erhalten, neigen zur Krankheitsprogression, sodass sie für eine spätere Chemotherapie infrage kommen. Allerdings sind die aktuellen Behandlungsschemata in diesem Setting nur begrenzt wirksam.
  • In präklinischen Studien demonstrierte Nab-Paclitaxel höhere Intratumorkonzentrationen und eine erhöhte Tumorbekämpfungsaktivität als die konventionelle Formulierung.

Studiendesign

  • Phase-II-Studie zum Vergleich der Ergebnisse bei 161 Patienten mit fortgeschrittenem, nichtsquamösen NSCLC, die Nab-Paclitaxel entweder als Monotherapie erhielten (n = 80) oder zusammen mit CC-486.
  • Die Patienten kamen entweder für eine platinbasierte Chemotherapie, außer Taxanen, infrage oder hatten diese vorher bereits erhalten.
  • Finanzierung: Celgene Corporation.

Wesentliche Ergebnisse

  • 3,2 (95 %-KI: 2,30–4,30) Monate medianes progressionsfreies Überleben (PFS) mit der Kombination vs. 4,2 (95 %-KI: 2,79–4,99) Monate mit der Monotherapie (HR: 1,3; 95 %-KI: 0,87–1,94).
  • 8,1 (95 %-KI: 6,64–11,86) Monate medianes Gesamtüberleben (OS) mit der Kombination vs. 17,0 (95 %-KI: 8,21–nicht einschätzbar) Monate mit der Monotherapie (HR: 1,7; 95 %-KI: 1,08–2,57).
  • 40,5 % der Patienten, die eine Kombinationstherapie erhielten, erlitten unerwünschte Ereignisse (UE) von Grad ≥ 3, verglichen mit 31,6 % unter der Monotherapie.

Einschränkungen

  • Biomarkerdaten fehlten.