NSCLC: längeres Überleben bei vollständigem pathologischem Therapie-Ansprechen

Warum das wichtig ist

• Die Ergebnisse dieser Metaanalyse werden Ärzten bei der Beratung der Patienten und der Anpassung der Betreuung helfen.
• Die Erkenntnisse rechtfertigen die Verwendung des pCR als Zielparameter in klinischen Studien.

Studiendesign

• Suche in der Datenbank PubMed nach Studien zum pCR bei der neoadjuvanten Therapie des resezierbaren NSCLC und zu Langzeitergebnissen.
• Metaanalyse mit aggregierten Daten (AD) von 28 Studien (hauptsächlich retrospektive Kohorten) mit 7011 Patienten.
• Metaanalyse mit individuellen Patientendaten (IPD) zu einer Untergruppe der Studien in der AD-Metaanalyse (d. h. 24 Studien mit 6274 Patienten).
• Finanzierung: keine.

Wesentliche Ergebnisse

AD-Metaanalyse

• Die gepoolte pCR-Rate betrug 18% (95% KI 15%-21%).
• pCR war im Vergleich zu keinem pCR mit einer 54%-igen Verbesserung des ereignisfreien Überlebens (EFS; HR 0,46; 95% KI 0,37-0,57) und einer 50%-igen Verbesserung des OS (HR 0,50; 95% KI 0,45-0,56) verbunden.

IPD-Metaanalyse

• Das 5-Jahres-OS betrug bei:
  • Patienten mit pCR 63% (95% KI 59,6%-67,4%).
  • Patienten ohne pCR 39% (95% KI 34,5%-44,5%).
• pCR war gegenüber keinem pCR mit einer 54%-igen Verbesserung des EFS (HR 0,46; 95% KI 0,36-0,58) und einer 51%-igen Verbesserung des OS (HR 0,49; 95% KI 0,43-0,55) verbunden.
• Diese Ergebnisse sind vergleichbar mit denen der AD-Metaanalyse.

Einschränkungen

• Bei den eingeschlossenen Studien handelte es sich in erster Linie um retrospektive Kohorten; es gab nur eine randomisierte kontrollierte Studie.