NSCLC: die Gesamtinzidenz schwerer AEs ist unter Immuntherapie nicht höher als unter Chemotherapie

Erkenntnis

Eine Metaanalyse ergab, dass die Gesamthäufigkeit von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (AEs) unter Immuntherapie zur Behandlung des NSCLC nicht größer ist als unter Chemotherapie.
Einige schwerwiegende AEs korrelieren sogar positiv mit dem PFS.

Warum das wichtig ist

Die Autoren fordern Ärzte dazu auf, die Wirksamkeit und Sicherheit von Immuntherapie und Chemotherapie gegeneinander abzuwägen.

Studiendesign

Metaanalyse und Netzwerk-Metaanalyse von 52 randomisierten klinischen Studien, die 23.322 Patienten umfassten, im Anschluss an eine Suche in PubMed, EMBASE, Cochrane und ClinicalTrial.gov.
Der Fokus lag auf schwerwiegenden (Grad 3-5) immunbedingten AEs (irAEs), die auf 3 Arten von Immuncheckpoint-Inhibitoren (ICIs) zurückzuführen waren: Programmed Cell Death-1 (PD-1)-Inhibitoren, Programmed Cell Death-Ligand 1 (PD-L1)-Inhibitoren und zytotoxische T-Lymphozyten-Antigen 4 (CTLA4)-Inhibitoren.
Finanzierung: National Key Research and Development Program of China; andere.

Wesentliche Ergebnisse

Die gepoolte Gesamtinzidenz schwerwiegender AEs unter ICIs war nicht höher als unter Chemotherapie:
- Chemotherapie: 37,0% (95% KI 34,0%-40,0%).
- PD-1-Inhibitoren: 33,0% (95% KI 27,0%-40,0%).
- PD-L1-Inhibitoren: 37,0% (95% KI 37,0%-41,0%).
- CTLA4-Inhibitoren: 52,0% (95% KI 28,0%-74,0%).
Die Häufigkeit jedes schwerwiegenden irAE (Pneumonitis, Colitis, Hepatitis und Hautausschlag) lag unter 4%, was jedoch häufiger als das entsprechende AE unter Chemotherapie war.
In der PD-1-Gruppe waren schwere Pneumonitis (P=0,0049) und schwerer Hautausschlag (P<0,0001) positiv mit dem PFS korreliert, wie auch schwere Hepatitis (P<0,0001) in der PD-L1-Gruppe.

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