NSCLC: besseres OS mit Nivolumab über Krankheitsprogression hinaus

  • Ricciuti B & al.
  • Clin Lung Cancer
  • 27.02.2019

  • von Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Erkenntnis

  • Patienten mit bereits behandeltem nichtkleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC), die nach einer Krankheitsprogression laut den RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)-Kriterien, Version 1.1, Nivolumab erhalten, wiesen ein signifikant längeres Gesamtüberleben (OS) als Patienten, die die Behandlung nach dem Krankheitsprogress abbrachen.

Warum das wichtig ist

  • Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass bei NSCLC, das mit einer Immuntherapie behandelt wird, neue Kriterien zur Bewertung des Tumoransprechens erforderlich sind.

Studiendesign

  • 176 Patienten mit rezidiviertem NSCLC erhielten eine Monotherapie mit Nivolumab in der zweiten oder späteren Therapielinie.
  • Finanzierung: Nicht offengelegt.

Wesentliche Ergebnisse

  • 34,1 % erhielten eine Behandlung für > 6 Wochen über eine Krankheitsprogression (TBP) hinaus; 65,9 % erhielten die Behandlung nur bis zur Krankheitsprogression (NTBP).
  • Das mediane OS war in der TBP-Gruppe signifikant länger als in der NTBP-Gruppe (17,8 vs. 3,7 Monate; p 
  • Eine Stichpunktanalyse evaluierbarer Patienten von Beginn der 6-wöchigen Behandlung bis zur ersten Progression zeigte, dass die TBP-Gruppe ein besseres medianes OS aufwies (10,7 vs. 3,4 Monate; HR: 0,48; p = 0,002).
  • 13,3 % der TBP-Gruppe wies im Vergleich zur Baseline eine Abnahme der Zielläsionen auf (> 30 %).
  • Ein Abbruch von Nivolumab nach dem ersten Progress war mit einem schlechteren OS assoziiert (adjustierte Hazardrate [aHR]: 2,98; p 
  • Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse (UE) jeden Grads war in der TBP-Gruppe höher (60 % vs. 39,6 %), aber es bestand kein signifikanter Unterschied in den UE von Grad ≥ 3 zwischen den Gruppen.

Einschränkungen

  • Hier handelte es sich um eine retrospektive Studie mit kleiner Stichprobe von TBP-Patienten.