Nivolumab plus Cabozantinib ist bei Nierenkarzinom wirksam
- Motzer RJ & al.
- Lancet Oncol
- Petra Kittner
- Clinical Summary
Erkenntnis
- Im erweiterten Follow-up verbessert Nivolumab plus Cabozantinib im Vergleich zu Sunitinib das Überleben von Patienten mit behandlungsnaivem fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom.
Warum das wichtig ist
- Diese Ergebnisse sprechen für Nivolumab plus Cabozantinib als Erstlinien-Therapieoption zur Behandlung eines breiten Spektrums an Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom.
Studiendesign
- An der randomisierten Phase 3-Studie CheckMate 9ER nahmen 651 Patienten mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem oder metastasiertem klarzelligem Nierenzellkarzinom teil, die randomisiert entweder Nivolumab plus Cabozantinib oder Sunitinib-Monotherapie erhielten.
- Finanzierung: Bristol Myers Squibb; Ono Pharmaceutical.
Wesentliche Ergebnisse
- Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 32,9 Monate.
- Das mediane OS verbesserte sich signifikant in der Gruppe mit Nivolumab plus Cabozantinib gegenüber der Gruppe mit Sunitinib (37,7 vs. 34,3 Monate; HR 0,70; p=0,0043).
- Das mediane PFS war in der Gruppe mit Nivolumab plus Cabozantinib signifikant länger als in der Sunitinib-Gruppe (16,6 vs. 8,3 Monate; HR 0,56; p<0,0001).
- Nivolumab plus Cabozantinib verbesserte das Überleben in allen vordefinierten Patientenuntergruppen.
- Die Rate behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse Grad 3-4 betrug 65% in der Gruppe mit Nivolumab plus Cabozantinib und 54% in der Sunitinib-Gruppe.
- Es wurden keine neuen Sicherheitssignale gemeldet.
Einschränkungen
- Offene Studie.
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