Nierenzellkarzinom: Troponin-T-Ausgangswerte stehen in Zusammenhang mit MACE bei Axitinib-Avellumab-Therapie

Erkenntnis

Bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC), die mit Avelumab+Axitinib behandelt werden, ist der Ausgangswert von Troponin-T mit dem Risiko für schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) verbunden.

Warum das wichtig ist

Patienten mit hohen Troponin-T-Ausgangswerten, die eine Kombination aus Immun-Checkpoint-Inhibitor und vaskulärem endothelialem Wachstumsfaktor-Rezeptor-Inhibitor erhalten, müssen möglicherweise engmaschig auf MACE überwacht werden.
Ein routinemäßiges Monitoring der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) wird nicht empfohlen.

Studiendesign

Phase 3-Studie JAVELIN Renal 101 zu Patienten mit fortgeschrittenem RCC, die randomisiert entweder Avelumab+Axitinib (n=442) oder alleiniges Sunitinib (n=444) erhielten.
Finanzierung: Pfizer.

Wesentliche Ergebnisse

Die Häufigkeit von MACE (definiert als kardiovaskuläre Toxizität ≥ Grad 3) war in der Kombinationsgruppe numerisch höher als in der Sunitinib-Gruppe (7,1% vs. 3,9%; Risikodifferenz 0,033; 95% KI -0,034 bis 0,099).
Die mediane Dauer bis zum ersten Auftreten von MACE war unter Kombinationstherapie kürzer als unter Sunitinib (7,7 vs. 17,6 Wochen).
In der Kombinationsgruppe wiesen Patienten mit hohen Ausgangswerten für Troponin-T ein höheres Risiko für MACE auf als Patienten mit niedrigen Werten (relatives Risiko 3,31; 95% KI 1,19-9,22).
Bei Patienten, die mit Sunitinib behandelt wurden, fand sich kein Zusammenhang zwischen den Troponin-T-Ausgangswerten und MACE.
In keiner der beiden Behandlungsgruppen wurde ein Zusammenhang zwischen der Abnahme der LVEF und MACE festgestellt.

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