Nierenkarzinom: Zugabe von Erlotinib zu Sunitinib führt nicht zu einer Verbesserung des Überlebens

Erkenntnis

Erlotinib in Kombination mit Sunitinib ist gut verträglich, verbessert aber nicht das Überleben gegenüber einer Sunitinib-Monotherapie bei unselektierten Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC).

Warum das wichtig ist

Sunitinib als Einzelwirkstoff hat eine 8-Monats-PFS-Rate von etwa 50%. Diese Ergebnisse sprechen nicht für eine weitere Evaluierung von Erlotinib plus Sunitinib bei unselektierten Patienten.

Studiendesign

Dosis-Eskalationsstudie der Phase 2 zu 37 Patienten mit metastasiertem klarzelligem oder papillärem RCC.
Die Patienten erhielten 3 Dosisstufen von Erlotinib (50, 100 oder 150 mg) in Kombination mit 50 mg Sunitinib.
Finanzierung: Pfizer; OSI.

Wesentliche Ergebnisse

Die 8-Monats-PFS-Rate betrug 40% (95% KI 23%-56%).
Das mediane PFS war 5,8 Monate (95% KI 4,1-9,7) und das mediane OS 26,3 Monate (95% KI 16,1- 34,0).
Die objektive Ansprechrate lag bei 22%, die Krankheitskontrollrate bei 59%.
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse Grad 3 waren Hautausschlag (22%), Fatigue (14%) und Diarrhö (11%).
46% der Patienten meldeten eine Dosisreduktion von Sunitinib oder Erlotinib.
Die Abbruchrate aufgrund von Toxizität betrug 14%.

Einschränkungen

Dieser Volltext ist leider reserviert für Angehöriger medizinischer Fachkreise

Sie haben die Maximalzahl an Artikeln für unregistrierte besucher erreicht

Kostenfreier Zugang Nur für Angehörige medizinischer Fachkreise

Empfohlene Artikel