Nierenkarzinom: Lenvatinib plus Pembrolizumab verschlechtert nicht die gesundheitsbezogene Lebensqualität

  • Motzer R & al.
  • Lancet Oncol

  • Petra Kittner
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • Lenvatinib plus Pembrolizumab zeigt bei Patienten mit therapienaivem fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) gemäß Patientenberichten ähnliche oder günstigere Ergebnisse als Sunitinib.

Warum das wichtig ist

  • Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) und zuvor veröffentlichte Wirksamkeitsdaten sprechen für die Erstlinienbehandlung mit Lenvatinib plus Pembrolizumab in dieser Situation.

Studiendesign

  • Phase 3-Studie CLEAR zu Patienten mit fortgeschrittenem RCC, die randomisiert Lenvatinib plus Pembrolizumab, Lenvatinib plus Everolimus oder Sunitinib zugeteilt wurden.
  • Lenvatinib plus Pembrolizumab verbesserte die Wirksamkeitsergebnisse; daher wurden in dieser Studie HRQoL-Ergebnisdaten für die Kombination im Vergleich zu Sunitinib berichtet.
  • Finanzierung: Eisai; MSD.

Wesentliche Ergebnisse

  • Die mittlere Nachbeobachtungsdauer betrug 12,9 Monate.
  • Die mittlere Veränderung der HRQoL gegenüber dem Ausgangswert war für Lenvatinib plus Pembrolizumab und Sunitinib in allen Skalen ähnlich.
  • Die mediane Dauer bis zur ersten Verschlechterung war gemäß der visuellen Analogskala (VAS) des EQ-5D unter Lenvatinib plus Pembrolizumab günstiger als in der Sunitinib-Gruppe (HR 0,83; p=0,041).
  • Die mediane Dauer bis zur endgültigen Verschlechterung der Erkrankung sprach ebenfalls für Lenvatinib plus Pembrolizumab:
    • Functional Assessment of Cancer Therapy Kidney Symptom Index-Disease-Related Symptoms (HR 0,70; p=0,0081).
    • European Organization for the Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire-Core 30 Global Health Status/QoL (HR 0,60; p<0,0001).
    • EQ-5D VAS (HR 0,67; p=0,0012).
  • Keines der Ergebnisse der Instrumente sprach signifikant für Sunitinib gegenüber Lenvatinib plus Pembrolizumab.

Einschränkungen

  • Open-label Studie.