Nierenkarzinom: Lenvatinib plus Pembrolizumab verschlechtert nicht die gesundheitsbezogene Lebensqualität
- Motzer R & al.
- Lancet Oncol
- Petra Kittner
- Clinical Summary
Erkenntnis
- Lenvatinib plus Pembrolizumab zeigt bei Patienten mit therapienaivem fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) gemäß Patientenberichten ähnliche oder günstigere Ergebnisse als Sunitinib.
Warum das wichtig ist
- Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) und zuvor veröffentlichte Wirksamkeitsdaten sprechen für die Erstlinienbehandlung mit Lenvatinib plus Pembrolizumab in dieser Situation.
Studiendesign
- Phase 3-Studie CLEAR zu Patienten mit fortgeschrittenem RCC, die randomisiert Lenvatinib plus Pembrolizumab, Lenvatinib plus Everolimus oder Sunitinib zugeteilt wurden.
- Lenvatinib plus Pembrolizumab verbesserte die Wirksamkeitsergebnisse; daher wurden in dieser Studie HRQoL-Ergebnisdaten für die Kombination im Vergleich zu Sunitinib berichtet.
- Finanzierung: Eisai; MSD.
Wesentliche Ergebnisse
- Die mittlere Nachbeobachtungsdauer betrug 12,9 Monate.
- Die mittlere Veränderung der HRQoL gegenüber dem Ausgangswert war für Lenvatinib plus Pembrolizumab und Sunitinib in allen Skalen ähnlich.
- Die mediane Dauer bis zur ersten Verschlechterung war gemäß der visuellen Analogskala (VAS) des EQ-5D unter Lenvatinib plus Pembrolizumab günstiger als in der Sunitinib-Gruppe (HR 0,83; p=0,041).
- Die mediane Dauer bis zur endgültigen Verschlechterung der Erkrankung sprach ebenfalls für Lenvatinib plus Pembrolizumab:
- Functional Assessment of Cancer Therapy Kidney Symptom Index-Disease-Related Symptoms (HR 0,70; p=0,0081).
- European Organization for the Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire-Core 30 Global Health Status/QoL (HR 0,60; p<0,0001).
- EQ-5D VAS (HR 0,67; p=0,0012).
- Keines der Ergebnisse der Instrumente sprach signifikant für Sunitinib gegenüber Lenvatinib plus Pembrolizumab.
Einschränkungen
- Open-label Studie.
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