Nierenkarzinom: eine maßgeschneiderte systemische Behandlung ist machbar

  • Vano YA & al.
  • Lancet Oncol

  • Petra Kittner
  • Clinical Summary
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Erkenntnis

  • Es ist möglich, Patienten mit klarzelligem Nierenzellkarzinom (CCRCC) prospektiv nach ihrer molekularen Gruppe für die Behandlungsoption auszuwählen.

Warum das wichtig ist

  • Es sind größere biomarkerbasierte Studien erforderlich, um den besten Behandlungsansatz zu ermitteln.

Studiendesign

  • Biomarkergesteuerte, offene, randomisierte Phase 2-Studie BIONIKK mit 202 CCRC-Patienten, die in folgende Gruppen eingeteilt wurden:
    • Gruppe 1: immunschwache Tumormikroumgebung.
    • Gruppe 2: Tumormikroumgebung mit hoher Angiogenität und hoher Immunität.
    • Gruppe 3: dem normalen Nierengewebe am nächsten.
    • Gruppe 4: pro-inflammatorische und immunstarke Tumormikroumgebung mit hoher Expression von immunsuppressiven Checkpoints.
  • Die Patienten erhielten in den Gruppen 1 und 4 randomisiert entweder Nivolumab oder Nivolumab-Ipilimumab und in den Gruppen 2 und 3 entweder einen Tyrosinkinase-Inhibitor des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor-Rezeptors (VEGFR-TKI) oder Nivolumab-Ipilimumab.
  • Finanzierung: Bristol Myers Squibb; ARTIC.

Wesentliche Ergebnisse

  • Mittleres Follow-up: 18,0 Monate.
  • Objektive Ansprechrate (ORR) unter Nivolumab vs. Nivolumab-Ipilimumab:
    • Gruppe 1: 29% vs. 39% (OR 0,63; 95% KI 0,25-1,56).
    • Gruppe 4: 44% vs. 50% (OR 0,78; 95% KI 0,20-3,01).
  • ORR unter VEGFR-TKI vs. Nivolumab-Ipilimumab:
    • Gruppe 2: 50% vs. 51% (OR 0,95; 95% KI 0,38-2,37).
    • Gruppe 3: keine vs. 20%.
  • Die häufigsten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse Grad 3-4 waren:
    • Unter Nivolumab: Leberversagen und Lipaseanstieg.
    • Unter Nivolumab-Ipilimumab: Lipaseanstieg und hepatobiliäre Störungen.
    • Unter VEGFR-TKI: Bluthochdruck.

Einschränkungen

  • Nicht-komparative Studie.

Vano YA, Elaidi R, Bennamoun M, Chevreau C, Borchiellini D, Pannier D, Maillet D, Gross-Goupil M, Tournigand C, Laguerre B, Barthélémy P, Coquan E, Gravis G, Houede N, Cancel M, Huillard O, Beuzeboc P, Fournier L, Méjean A, Cathelineau X, Doumerc N, Paparel P, Bernhard JC, de la Taille A, Bensalah K, Tricard T, Waeckel T, Pignot G, Braychenko E, Caruso S, Sun CM, Verkarre V, Lacroix G, Moreira M, Meylan M, Bougouïn A, Phan L, Thibault-Carpentier C, Zucman-Rossi J, Fridman WH, Sautès-Fridman C, Oudard S. Nivolumab, nivolumab–ipilimumab, and VEGFR-tyrosine kinase inhibitors as first-line treatment for metastatic clear-cell renal cell carcinoma (BIONIKK): a biomarker-driven, open-label, non-comparative, randomised, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2022 Apr 4 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00128-0.

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