Nierenkarzinom: Avelumab plus Axitinib ist bei älteren Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom gut verträglich

Erkenntnis

Bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom wurde unter Erstlinienbehandlung mit Avelumab+Axitinib im Vergleich zu Sunitinib in allen Altersgruppen ein Trend zu einem verbesserten PFS festgestellt.

Warum das wichtig ist

Die Ergebnisse zeigen, dass die Therapie gut verträglich ist und bei älteren Patienten in Betracht gezogen werden kann.

Studiendesign

In der Phase 3-Studie JAVELIN Renal 101 wurden Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom randomisiert einer Erstlinienbehandlung mit Avelumab+Axitinib oder Sunitinib zugeteilt.
Finanzierung: Pfizer.

Wesentliche Ergebnisse

Bei Datenschluss verbesserte Avelumab+Axitinib gegenüber Sunitinib signifikant das mediane PFS der Patienten im Alter von <65 Jahren: 11,6 vs. 6,9 Monate (unstratifizierte HR 0,63; 95% KI 0,501-0,786).
Ein Trend für einen PFS-Vorteil durch Avelumab+Axitinib zeigte sich bei Patienten im Alter von ≥65 bis <75 Jahren (13,8 vs. 11,0 Monate; unstratifizierte HR 0,88; 95% KI 0,627-1,231) und ≥75 Jahren (13,8 vs. 9,8 Monate; unstratifizierte HR 0,76; 95% KI 0,378-1,511).
Die objektive Ansprechrate war unter Avelumab+Axitinib höher als unter Sunitinib:
- Alter <65 Jahre: 49,4% vs. 27,3%.
- Alter ≥65 bis <75 Jahre: 60,9% vs. 28,9%.
- Alter ≥75 Jahre: 42,4% vs. 22,0%.
Bei Patienten im Alter von <65 Jahren, ≥65 bis <75 Jahren und ≥75 Jahren in der Avelumab+Axitinib-Gruppe betrug die Rate der unerwünschten Ereignisse ≥ Grad 3 76,9%, 81,2% bzw. 72,7%.

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