Neurodermitis: Upadacitinib bei Jugendlichen ähnlich wirksam wie bei Erwachsenen

Hintergrund

Upadacitinib ist ein antiinflammatorisch wirkender oraler Inhibitor der Janus Kinase, über dessen Wirksamkeit bei Neurodermitis schon wiederholt berichtet wurde. Bei der aktuellen Arbeit geht es um 3 Studien mit Heranwachsenden, die gemeinsam ausgewertet wurden.

Design

Präspezifizierte Analyse für 552 Heranwachsende (12 – 17 Jahre, Durchschnitt ca. 15,4) mit moderater bis schwerer Atopischer Dermatitis, die an den 3 randomisierten Phase-3-Studien Measure Up 1, Measure Up 2, und AD Up teilgenommen hatten. Sie hatten Upadacitinib in einer Dosierung von 15 oder 30 mg / Tag erhalten oder Placebo (in Measure Up 1 und Measure Up 2) bzw. topische Kortikosteroide (in AD Up).

Ergebnisse

• Eine Verbesserung von mindestens 75% gegenüber dem Ausgangswert erreichten in den 3 Studien beim Eczema Area and Severity Index unter
  • 15 mg Upadacitinib 73, 69 und 63 %, unter
  • 30 mg Upadacitinib 78, 73, und 84 %, und unter
  • Placebo 12, 13 und 30 % der Patienten.
• Alle Vergleiche gegen Placebo hatten ein P < 0,001.
• Den Co-primären Endpunkt einer vollständigen oder fast vollständige Abheilung der Haut gemäß dem Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis in Woche 16 (Wert von 0 oder 1) und eine Verbesserung der Lebensqualität erreichte ebenfalls ein signifikant höherer Anteil der mit Upadacitinib behandelten Patienten als derjenigen unter Placebo bzw. Kortikosteroiden.
• Upadacitinib wurde im Allgemeinen gut vertragen; als häufigste Nebenwirkung wurde milde bis moderate Akne beobachtet.

Klinische Bedeutung

Wie zuvor bereits für die Gesamtpopulation wird Upadacitinib in dieser Auswertung auch für Heranwachsende bescheinigt, eine wirksame Behandlung mit akzeptablem Sicherheitsprofil zu sein.

Finanzierung: AbbVie Inc.